FDA Approves Kalbitor for Treating Potentially Life-Threatening Attacks of Hereditary Angioedema

เมื่อวันที่ 1 ธันวาคม ที่ผ่านมา องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ได้อนุมัติยา Kalbitor® (ecallantide; Dyax Corp., Cambridge, Mass) ซึ่งอยู่ในรูปแบบยาฉีดเข้าใต้ผิวหนัง เพื่อรักษาผื่นลมพิษขนาดใหญ่ที่เกิดจากพันธุกรรม (hereditary angioedema; HAE) สำหรับผู้ป่วยอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไปที่เคยมีประวัติของการเกิด HAE มาก่อน

HAE มีสาเหตุมาจากความผิดปกติของโปรตีนในเลือดที่ชื่อ C1 esterase-inhibitor ซึ่งทำหน้าที่ในการควบคุมระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายและระบบการแข็งตัวของเลือด ซึ่งการทำงานที่ลดลงของโปรตีนดังกล่าวสามารถทำให้เกิดการบวมที่บริเวณใบหน้า และส่วนอื่นๆของร่างกายได้อย่างรวดเร็วจนอาจทำให้เกิดการเสียชีวิตได้ในที่สุด อาการบวมที่บริเวณทางเดินอาหารอาจเป็นสาเหตุที่ทำให้เกิดอาการปวดท้องอย่างรุนแรง คลื่นไส้ อาเจียน ในขณะที่การบวมบริเวณทางเดินหายใจจะทำให้ผู้ป่วยเสี่ยงต่อการขาดอากาศหายใจได้

ผลข้างเคียงที่รุนแรงที่เกิดจากการใช้ยา ได้แก่ การแพ้ยาแบบ anaphylaxis ดังนั้นการฉีดยา Kalbitor® จำเป็นจะต้องอยู่ภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญและต้องมีการเตรียมการรักษาสำหรับการแพ้แบบ anaphylaxis ไว้ด้วย ส่วนผลข้างเคียงอื่นๆ ได้แก่ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ ท้องเสีย จมูกและคอบวม มีไข้ และระคายเคืองผิวหนัง