ตัวยาTalimogene laherparepvec (T-VEC)… ที่ใช้รักษามะเร็งเมลาโนมา ในไทยมีใช้รักษายังครับ แล้วต้องทำไงถึงยจะเข้าถึงยาตัวนี้ได้ แล้วราคากี่บาทครับ

คำตอบ

Talimogene laherparepvec (T-VEC, IMLYGI®) ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (U.S. Food and Drug Administration) สำหรับข้อบ่งใช้ในการรักษามะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ไม่สามารถผ่าตัดออกได้ในผู้ป่วยมะเร็งเมลาโนมาที่กลับมาเป็นซ้ำ (1) จากการตรวจสอบทางสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย พบว่ายาตัวนี้ยังไม่ได้รับการอนุญาตขึ้นทะเบียนในประเทศไทย (2) และจากหลักเกณฑ์ วิธี การ และเงื่อนไขในการนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรโดยไม่ต้องขึ้นทะเบียนตำรับยา ใน พระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 กล่าวว่า การนำหรือสั่งยาเข้ามาในราชอาณาจักรที่จะได้รับการยกเว้นไม่ต้องขอขึ้นทะเบียนตำรับยาต้องเป็นการนำเข้าเพื่อการวิจัย การวิเคราะห์ การจัดนิทรรศการ หรือการบริจาคเพื่อการกุศล (3) ดังนั้น ณ ขณะนี้จึงไม่มีข้อมูลราคาของยาและยังไม่สามารถเข้าถึงยาตัวนี้ได้ในประเทศไทย

Reference:
1.U.S.Food and Drug Administration. IMLYGI [Internet]. 2023 [cited 2025 Feb 4]. Available from: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/imlygic

2.สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา. Talimogene laherparepvec [อินเตอร์เน็ต]. [เข้าถึงเมื่อ 4 กุมภาพันธ์ 2568]. เข้าถึงได้จาก: https://www.fda.moph.go.th/?cate=DATA_DRUG&type=advance&fi=1&ww=Talimogene+laherparepvec+

3.สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา. พระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 [อินเตอร์เน็ต]. [เข้าถึงเมื่อ 4 กุมภาพันธ์ 2568]. เข้าถึงได้จาก: https://drug.fda.moph.go.th/media.php?id=514505333838848000&name=Law03-12-01.pdf

Keywords:
Talimogene laherparepvec, melanoma