เมื่อวันที่ 28 กรกฎาคม พ.ศ. 2569 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Gwyn Lo แผ่นแปะคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนรวมแบบเปลี่ยนสัปดาห์ละครั้ง ซึ่งประกอบด้วย norelgestromin 220 มคก.ต่อวัน และ ethinyl estradiol (EE) 20 มคก.ต่อวัน สำหรับการคุมกำเนิดในสตรีวัยเจริญพันธุ์ที่มีดัชนีมวล กายต่ำกว่า 30 กก./ตร.ม. โดยติดแผ่นแปะสัปดาห์ละ 1 ครั้ง ติดต่อกัน 3 สัปดาห์ และเว้น 1 สัปดาห์ ก่อนเริ่มรอบ ใหม่ ทั้งนี้ห้ามใช้ในสตรีอายุ ≥35 ปีที่สูบบุหรี่ เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือด และไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ที่มีดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก./ตร.ม. เพราะอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะลิ่มเลือดอุดตัน ในหลอดเลือดดำ (venous thromboembolism; VTE)
ข้อมูลประสิทธิภาพของ Gwyn Lo มาจากการศึกษา Luminous Study (Phase 3; NCT05139121) ซึ่งวัดค่าสถิติที่ใช้บอกประสิทธิภาพและความล้มเหลวของวิธีคุมกำเนิด (Pearl Index) โดยนับจากจำนวนผู้หญิง 100 คนที่ตั้งครรภ์โดยไม่ตั้งใจในเวลา 1 ปีของการใช้วิธีคุมกำเนิดนั้น การศึกษานี้ทำในผู้หญิงอายุ 18-35 ปี ซึ่งพบ ว่าผู้ที่ใช้ Gwyn Lo มีค่า Pearl Index เท่ากับ 4.14 (95% CI 2.77-5.95) สำหรับข้อมูลความปลอดภัย รายงาน อาการไม่พึงประสงค์ที่พบได้บ่อย ได้แก่ การระคายเคืองบริเวณที่ติดแผ่นแปะ (4.8%) ผื่นแดงบริเวณที่ติดแผ่นแปะ (3.7%) อาการคันบริเวณที่ติดแผ่นแปะ (3.7%) เลือดออกระหว่างรอบเดือน (3.9%) เลือดออกมากในช่วงหยุดยา (2.0%) และคลื่นไส้ (2.0%) นอกจากนี้ความถี่ของการเกิดเลือดออกผิดปกติหรือเลือดกะปริดกะปรอยลดลงจาก 34.5% ในรอบเดือนแรก เหลือ 20.0% ในรอบเดือนที่ 13 และระยะเวลาการมีเลือดออกลดลงจากเฉลี่ย 3.2 วัน เหลือ 2.4 วัน
ความน่าสนใจของ Gwyn Lo คือ การลดปริมาณ EE ซึ่งเป็นองค์ประกอบสำคัญของยาคุมกำเนิดชนิด ฮอร์โมนรวมที่สัมพันธ์กับเกิดอาการไม่พึงประสงค์หลายประการ เช่น คลื่นไส้ คัดตึงเต้านม และปวดศีรษะ รวมถึงมีส่วนเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะ VTE อย่างไรก็ตาม EE ปริมาณต่ำก็ยังมีบทบาทในการ ยับยั้ง การตกไข่ร่วมกับฮอร์โมนโปรเจสติน นอกจากนี้ยังช่วยควบคุมรอบเดือนให้สม่ำเสมอและป้องกันอาการ เลือดออกกะปริดกะปรอย โดยเมื่อเปรียบเทียบกับแผ่นแปะคุมกำเนิดที่มีจำหน่ายอยู่ในปัจจุบันที่ประกอบด้วย ฮอร์โมนชนิดเดียวกัน พบว่าแผ่นแปะ Evra ปลดปล่อย norelgestromin 203 มคก.ต่อวัน และ ethinyl estradiol 33.9 มคก.ต่อวัน
เอกสารอ้างอิง
1. Viatris Inc. Viatris receives U.S. FDA approval for Gwyn Lo™, a once-weekly contraceptive patch [Internet]. Pittsburgh: Viatris; [cited 2026 Aug 1]. Available from:
https://newsroom.viatris.com/2026-07-29-Viatris-Receives-U-S-FDA-Approval-for-Gwyn-Lo-TM-,-a-Once-Weekly-Contraceptive-Patch.
2. Mylan Technologies Inc. A phase 3, multicenter, open-label, single-arm study of MR-100A-01 in women of childbearing potential to evaluate contraceptive efficacy and safety [Internet]. Bethesda: National Library of Medicine (US); [cited 2026 Aug 1]. Available from:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05139121.
3. Zieman M, Guillebaud J, Weisberg E, et al. Contraceptive efficacy and cycle control with the Ortho Evra™/Evra™ transdermal system: the analysis of pooled data. Fertility and Sterility. 2002; 77:13-8.
4. Pfeifer S, Butts S, Dumesic D, et al. Combined hormonal contraception and the risk of venous thromboembolism: a guideline. Fertility and Sterility. 2017; 107(1):43-51.
