FDA เตือนการใช้ยา brentuximab
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 3 เดือน มกราคม ปี 2555 -- อ่านแล้ว 4,140 ครั้ง
องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) เตือนบุคลากรทางการแพทย์สำหรับการใช้ยา brentuximab เนื่องจากมีรายงานการเกิด progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) ซึ่งเป็นการติดเชื้อบริเวณสมองซึ่งสามารถทำให้เกิดการเสียชีวิตได้ ทำให้มีผลในการเพิ่มกรอบคำเตือนในเอกสารกำกับยา ยา brentuximab ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อเดือนสิงหาคม 2554 ในการรักษา Hodgkin’s lymphoma และ systemic anaplastic large cell lymphoma ซึ่งตั่งแต่ยาได้รับการอนุมัติมีรายงานการเกิด PML ในผู้ป่วย 3 ราย โดยสามารถเกิดขึ้นได้ในระยะเวลาหลายสัปดาห์หรือหลายเดือนในการรักษา รวมทั้งมีผลต่อการเปลี่ยนแปลงทางด้านอารมณ์ พฤติกรรม มีอาการสับสน มีปัญหาในด้านความคิด สูญเสียความทรงจำ มีการมองเห็น การพูดหรือการเดินที่เปลี่ยนไป ดังนั้นควรมีการระงับการใช้ยาเมื่อสงสัยว่าผู้ป่วยเกิด PML และหยุดใช้ยาเมื่อได้รับการวินิจฉัยยืนยันสาเหตุว่าเกิดจากยา brentuximab