Ecallantide ถอนการวางจำหน่ายในสหภาพยุโรป
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 4 เดือน พฤศจิกายน ปี 2554 -- อ่านแล้ว 1,936 ครั้ง
ยา ecallantide (Kalbitor, Dyax) ซึ่งเป็น selective kallikrein inhibitor ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) ในปี พ.ศ. 2552 ในการรักษา acute attacks of hereditary angioedema (HAE) ในผู้ป่วยอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไป บริษัท Dyax ได้ตัดสินใจถอนการขออนุญาตวางจำหน่ายยา ecallantide ในสหภาพยุโรป เนื่องจากไม่สามารถให้ข้อมูลในการศึกษาทางคลินิกที่เพียงพอในระหว่างการประเมินของคณะกรรมการพิจารณาการใช้ยาในมนุษย์ของสหภาพยุโรป (the European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use : CHMP) โดยบริษัทได้ยื่นขออนุญาตจำหน่ายยา ecallantide ตั้งแต่วันที่ 1 มิถุนายน พ.ศ. 2553
