สิ้นสุดการศึกษาของยา Dronedarone ในผู้ป่วย permanent atrial fibrillation
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 4 เดือน สิงหาคม ปี 2554 -- อ่านแล้ว 2,145 ครั้ง
Dronedarone ได้รับการอนุมัติจาก USFDA ในการรักษา paroxysmal หรือ persistent atrial fibrillation (AF) หรือ atrial flutter โดยบริษัท Sanofi-Aventis ได้ประกาศว่าการศึกษาของยา Dronedarone ในผู้ป่วย permanent AF ของการศึกษา The Permanent-Atrial Fibrillation Outcome Study Using Dronedarone on Top of Standard Therapy (PALLAS) ได้สิ้นสุดลง เนื่องจากพบว่าอัตราการเสียชีวิต การเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (stroke) และ ภาวะหัวใจล้มเหลว (heart failure) จากยา Dronedarone สูงกว่า 2 เท่า เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก ดังนั้นยา Dronedarone จึงไม่ควรใช้ในผู้ป่วย permanent AF และแพทย์ควรติดตามผู้ป่วยอย่างน้อยทุก 6 เดือนเพื่อที่จะได้มั่นใจว่าการใช้ยาเป็นไปตามข้อบ่งใช้ที่ได้รับการอนุมัติ และผู้ป่วยไม่ได้กลายมาเป็น permanent AF หรือมีภาวะของหัวใจล้มเหลวที่แย่ลง