FDA Approves Tiotropium for Reducing COPD Exacerbations
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 4 เดือน ธันวาคม ปี 2552 -- อ่านแล้ว 9,200 ครั้ง
องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ได้ทำการอนุมัติข้อบ่งใช้เพิ่มเติมของยา tiotropium bromide (Spiriva HandiHaler, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc) ซึ่งเป็นยากลุ่ม long-acting anticholinergic ชนิดสูดพ่น สำหรับลดการกำเริบของผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (chronic obstructive pulmonary disease; COPD) ซึ่งการอนุมัติในครั้งนี้อาศัยข้อมูลจากการศึกษาชื่อ Understanding the Potential Long-term Impacts on Function with Tiotropium (UPLIFT) และการศึกษาที่ทำในกองทหารผ่านศึกเป็นระยะเวลา 6 เดือน โดยทั้งสองการศึกษามีจำนวนผู้ป่วย COPD รวม 8,000 คน
การกำเริบของโรค COPD ซึ่งมีสาเหตุมาจากการติดเชื้อและสารระคายเคืองจากสิ่งแวดล้อมนั้นได้รับการนิยามไว้ว่าเป็นอาการของโรคที่เกิดขึ้นใหม่ หรือมีอาการ เช่นไอ มีเสมหะ หายใจลำบาก เพิ่มจำนวนครั้งขึ้นจากเดิม โดยกินระยะเวลาอย่างน้อย 3 วันและจำเป็นต้องได้รับการเปลี่ยนแปลงการรักษาและอาจรวมถึงการเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลด้วย
แม้ว่าการศึกษา UPLIFT จะไม่สามารถบรรลุ primary end point ในการชะลออัตราการเสื่อมของการทำงานของปอดเมื่อเทียบกับยาหลอกก็ตาม แต่ข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการเพิ่มยา tiotropium แก่ผู้ป่วยนั้นจะช่วยพัฒนาการทำงานของปอดได้ในช่วงระยะเวลา 4 ปี และลดการกำเริบของ COPD ลงได้
