Secukinumab…anti-IL-17 antibody ชนิดแรกสำหรับโรคสะเก็ดเงิน

Interleukin-17A (IL-17A) เป็น cytokine ที่มีบทบาทเกี่ยวกับปฏิกิริยาการตอบสนองของร่างกายทั้งการเกิดการอักเสบและการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน (ดู "ข่าวยา" ประจำสัปดาห์ที่ 1 เดือน เมษายน ปี 2558) secukinumab เป็น human IgG1 monoclonal antibody ที่จับจำเพาะกับ IL-17A ทำให้ IL-17A จับกับตัวรับไม่ได้ เป็นการขัดขวางการออกฤทธิ์ของ IL-17A ยานี้ผลิตออกจำหน่ายในรูปแบบ Sensoready® pen (150 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร), prefilled syringe (150 มิลลิกรัม/มิลลิลิตร) และ lyophilized powder (150 มิลลิกรัม) เพื่อทำเป็นละลายสำหรับฉีดเข้าใต้ผิวหนัง มีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนา (plaque psoriasis) ในผู้ใหญ่ที่มีอาการระดับปานกลางจนถึงรุนแรงที่ต้องการ systemic therapy หรือ phototherapy ขนาดที่แนะนำคือฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 300 มิลลิกรัม (ผู้ป่วยบางรายอาจใช้ยาได้ผลในขนาด 150 มิลลิกรัม) สัปดาห์ที่ 0, 1, 2, 3 และ 4 จากนั้นตามด้วย 300 มิลลิกรัม ทุก 4 สัปดาห์ ในการให้ยาทุกๆ 300 มิลลิกรัม ให้แบ่งฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 2 ครั้ง ครั้งละ 150 มิลลิกรัม

การที่ยานี้ได้รับอนุมัติในข้อบ่งใช้ข้างต้นเนื่องจากมีการศึกษาทางคลินิกสนับสนุน เป็นการศึกษาแบบ multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial ในผู้ป่วย 2,403 คน อายุตั้งแต่ 18 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคสะเก็ดเงินชนิดผื่นหนาที่มีรอยโรคอย่างน้อย 10% ของผิวหนัง และมีค่า Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ตั้งแต่ 12 ขึ้นไป ผู้ป่วยเหล่านี้ต้องการ systemic therapy หรือ phototherapy แบ่งผู้ป่วยออกเป็น 4 กลุ่ม เพื่อได้รับยา secukinumab ขนาด 300 มิลลิกรัม, secukinumab ขนาด 150 มิลลิกรัม, ยาหลอก และยา biologic ชนิดอื่นเพื่อเป็นกลุ่มควบคุม (active control) ผลการศึกษาพบว่าที่ 12 สัปดาห์หลังได้รับยา กลุ่มที่ได้รับ secukinumab ให้ผลการรักษาดีขึ้นกว่าก่อนได้รับยาอย่างมีนัยสำคัญ ส่วนอาการไม่พึงประสงค์ของ secukinumab ที่พบได้ เช่น ติดเชื้อที่ทางเดินหายใจส่วนบน ท้องเดิน

อ้างอิงจาก

(1) Chandrakumar SF, Yeung J. Interleukin-17 antagonists in the treatment of psoriasis. J Cutan Med Surg 2015;19(2):109-14; (2) Secukinumab. http://www.rxlist.com/cosentyx-drug.htm; (3) Cosentyx (secukinumab). https://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/drug/100063/cosentyx-secukinumab.