Valproate ถูกเปลี่ยนจาก pregnancy category D เป็น X กรณีใช้ป้องกันการปวดศีรษะไมเกรนในหญิงตั้งครรภ์
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 2 เดือน พฤษภาคม ปี 2556 -- อ่านแล้ว 4,487 ครั้ง
ประกาศจาก US FDA เมื่อ 6 พฤษภาคม 2013 เกี่ยวกับ valproate product ซึ่งหมายรวมถึง valproate sodium, divalproex sodium และ valproic acid ไม่แนะนำให้ใช้ในหญิงตั้งครรภ์ กรณีเพื่อป้องกันการปวดศีรษะไมเกรน (prevention of migraine headaches) เนื่องจากมีข้อมูลว่าการใช้ยาดังกล่าวจะทำให้ IQ score ของเด็กลดต่ำลง
ซึ่งทาง US FDA ได้ประกาศให้มีการเพิ่มคำเตือนของ valproate product ในกรณีใช้ปัองกันการปวดศีรษะไมเกรนโดยเปลี่ยนระดับจาก pregnancy category D (มีหลักฐานความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ แต่การใช้ยานั้นกับหญิงตั้งครรภ์เป็นประโยชน์จึงอาจจำเป็นต้องยอมรับความเสี่ยงดังกล่าว) เป็น category X (มีหลักฐานความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์มนุษย์ และความเสี่ยงมีมากกว่าประโยชน์ที่อาจได้รับ) แต่ valproate product ยังคงถูกจัดอยู่ใน pregnancy category D ในกรณีใช้เพื่อการรักษาภาวะชัก (treating epilepsy) และ manic episodes ใน bipolar disorder
ดังนั้น valproate product ไม่ควรใช้ในหญิงตั้งครรภ์ในการป้องกันการปวดศีรษะไมเกรน แต่ยังอาจใช้ในการรักษา epilepsy หรือ bipolar disorder ในกรณีที่ล้มเหลวต่อการรักษาอย่างอื่นหรือไม่มีตัวเลือกอื่นที่ดีกว่า