FDA เตือนความเสี่ยงในการเกิดหัวใจวายจากยา pramipexole

FDA สหรัฐอเมริกาได้ออกคำเตือนใหม่เกี่ยวกับความเสี่ยงต่อหัวใจวายจากยา pramipexole ซึ่งเป็นยากลุ่มกระตุ้นตัวรับโดปามีน (dopamine agonist) ใช้ในการรักษาโรคพาร์กินสัน และโรคขาอยู่ไม่สุข (restless legs syndrome)ระดับปานกลางถึงรุนแรง สืบเนื่องจากผลการวิเคราะห์ผลของการศึกษาแบบ randomized placebo-controlled ในช่วงปี 2008-2010 พบว่า กลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยา pramipexole มีรายงานการเป็นโรคหัวใจวายมากกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก แม้จะไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ แต่ผลการศึกษาก็สอดคล้องกับการศึกษาระบาดวิทยาที่พบว่า กลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับยา pramipexole มีความเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของภาวะหัวใจวายที่เพิ่มขึ้น อย่างมีนัยสำคัญ risk ratio(RR) 1.86 (95% confidence interval [CI]: 1.21-2.85) อย่างไรก็ตาม การศึกษาหลังนี้ยังไม่ได้ทำการวิเคราะห์โดยละเอียดว่า ภาวะหัวใจวายที่เกิดขึ้นมาจากยา pramipexole เอง หรือปัจจัยอื่น ดังนั้นทาง FDAจึงเพียงออกคำเตือนเบื้องต้นว่า ยา pramipexole อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดภาวะหัวใจวายได้ ในการเลือกใช้ยาบุคลากรทางการแพทย์ควรชั่งน้ำหนักระหว่างประโยชน์และความเสี่ยงจากการใช้ยานี้ในผู้ป่วยแต่ละรายไป และควรพิจารณาทางเลือกอื่นสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจวายอยู่ก่อนแล้ว