|
Tauglicolo เป็นยารูปแบบยาน้ำสำหรับรับประทาน มีส่วนประกอบ คือ bromhexine hydrochloride 2 มิลลิกรัม และ potassium guaiacolsulfonate (sulfogaiacol) 200 มิลลิกรัม ในยาน้ำ 5 มิลลิลิตร (=1 ช้อนชา) โดย bromhexine มีฤทธิ์ละลายเสมหะที่เหนียวในหลอดลม ในขณะที่ potassium guaiacolsulfonate มีฤทธิ์ขับเสมหะ จึงมีข้อบ่งใช้สำหรับบรรเทาอาการไอที่มีเสมหะ โดยอาจพบอาการไม่พึงประสงค์ต่อระบบทางเดินอาหาร เช่น ปวดท้อง คลื่นไส้ และอาเจียน ขนาดยาที่แนะนำ คือ ครั้งละ 5 มิลลิลิตร วันละ 3 ครั้ง ในเด็กอายุ 2-6 ปี
สำหรับการกำหนดขนาดยาในเด็ก จากการทบทวนการศึกษาของ bromhexine พบว่ามีการใช้ขนาดยาหลากหลายและค่อนข้างกว้าง ทั้งแบบคำนวณตามน้ำหนักตัว (เช่น 0.4-0.8 มิลลิกรัม/กิโลกรัม/วัน) และแบบกำหนดเป็นขนาดคงที่ตามช่วงอายุ เนื่องจากโดยภาพรวมยาค่อนข้างมีความปลอดภัย และผลข้างเคียงที่รายงานส่วนใหญ่เป็นอาการไม่รุนแรง เช่น คลื่นไส้ ปวดท้อง หรือปวดศีรษะ ปัจจุบันเอกสารกำกับยาและผลิตภัณฑ์ bromhexine ส่วนใหญ่จึงกำหนดขนาดยาตามช่วงอายุเพื่อความสะดวกในการใช้ยา ในขณะที่ potassium guaiacolsulfonate มีข้อมูลในเด็กค่อนข้างจำกัด แต่พบขนาดยาในผู้ใหญ่ตั้งแต่ 240–500 มิลลิกรัมต่อครั้ง ซึ่งสะท้อนว่ายามีขนาดการใช้ที่ค่อนข้างกว้าง
โดยหากคำนวนจากน้ำหนักตัวเฉลี่ยของเด็กอายุ 2-6 ปี คือประมาณ 12-20 กิโลกรัม และรับประทานยาครั้งละ 5 มิลลิลิตร วันละ 3 ครั้ง ตามที่แนะนำ จะทำให้ได้ตัวยา คือ bromhexine 6 มิลลิกรัม/วัน คิดเป็น 0.3-0.5 มิลลิกรัม/กิโลกรัม/วัน ซึ่งใกล้เคียงกับขนาดยาที่พบในการศึกษา และได้รับ potassium guaiacolsulfonate 200 มิลลิกรัม/ครั้ง ซึ่งจัดเป็นขนาดยาที่น้อยกว่าในผู้ใหญ่เล็กน้อย
สำหรับเหตุผลของการรับประทานพร้อมอาหารนั้น เชื่อว่าเกิดจากทั้ง bromhexine และ potassium guaiacolsulfonate อาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ทางเดินอาหาร เช่น คลื่นไส้ อาเจียน และปวดท้อง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง potassium guaiacolsulfonate ซึ่งออกฤทธิ์ผ่านการกระตุ้นบริเวณกระเพาะอาหาร ทำให้ร่างกายตอบสนองโดยเพิ่มการหลั่งสารคัดหลั่งในทางเดินหายใจ ส่งผลให้เสมหะเหนียวน้อยลงและขับออกได้ง่ายขึ้น กลไกดังกล่าวอาจเป็นสาเหตุที่ทำให้บางรายเกิดอาการคลื่นไส้หรืออาเจียนได้ โดยเฉพาะเมื่อใช้ยาในขนาดสูง ส่วน bromhexine อาจรบกวนเยื่อบุกระเพาะอาหารได้ อย่างไรก็ตามยังไม่มีหลักฐานว่าการรับประทานยาพร้อมอาหารช่วยลดอาการไม่พึงประสงค์ของยาทั้งสองชนิดได้โดยตรง นอกจากนี้ยังมีข้อมูลว่าการรับประทานพร้อมอาหารมีแนวโน้มทำให้ระดับ bromhexine ในพลาสมาเพิ่มขึ้นอีกด้วย
Reference:
1. บริษัท สยามเภสัช จำกัด. เอกสารกำกับยาทอไกลโคโล่ชนิดน้ำ (Tauglicolo oral solution) [อินเทอร์เน็ต]. กรุงเทพมหานคร: บริษัท สยามเภสัช จำกัด; 2528 [อัปเดต 9 เม.ย. 2568; เข้าถึงเมื่อ 5 ก.ค. 2569]. เข้าถึงได้จาก: https://pertento.fda.moph.go.th/FDA_INFORMATION_DRUG/Home/Public_Information_Drug?Newcode=U1DR2A1022280096511C
2. NM Pharma Ltd. Summary of product characteristics: Bisolvon 4 mg/5 ml oral solution. PI1438/04401A. Naxxar: NM Pharma Ltd.; 2021 May 19.
3. Zanasi A, Mazzolini M, Kantar A. A reappraisal of the mucoactive activity and clinical efficacy of bromhexine. Multidiscip Respir Med. 2017;12:7.
4. Food and Drug Administration. Over-the-counter drugs: establishment of a monograph for OTC cold, cough, allergy, bronchodilator and antiasthmatic products [21 CFR Part 341]. Fed Regist. 1976 Sep 9;41(176):38312. p. 38367.
5. สำนักโภชนาการ กรมอนามัย กระทรวงสาธารณสุข. คู่มือการใช้มาตรฐานการเจริญเติบโตขององค์การอนามัยโลก ปี ค.ศ. 2006 ในเด็กแรกเกิด-5 ปี. พิมพ์ครั้งที่ 2. นนทบุรี: สำนักโภชนาการ กรมอนามัย กระทรวงสาธารณสุข; 2558.
6. สำนักโภชนาการ กรมอนามัย กระทรวงสาธารณสุข. คู่มือการใช้เกณฑ์อ้างอิงการเจริญเติบโตของเด็กอายุ 6-19 ปี. นนทบุรี: กรมอนามัย กระทรวงสาธารณสุข; 2564.
7. Bromhexine. In: Aronson JK, editor. Meyler's side effects of drugs. 16th ed. Amsterdam: Elsevier; 2016. p. 1054.
8. World Health Organization, Department of Child and Adolescent Health and Development. Cough and cold remedies for the treatment of acute respiratory infections in young children. Geneva: World Health Organization; 2001. 39 p. Report No.: WHO/FCH/CAH/01.02.
9. Balsamo R, Lanata L, Egan CG. Mucoactive drugs. Eur Respir Rev. 2010 Jun;19(116):127-33.
10. Pharmacy Retailing (NZ) Limited trading as Healthcare Logistics. New Zealand data sheet: Bisolvon Chesty Forte (bromhexine hydrochloride) tablets and oral solution [Internet]. Auckland: Pharmacy Retailing (NZ) Limited trading as Healthcare Logistics; 2021 Dec 20 [cited 2026 Jul 9]. Available from: https://www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/b/BisolvonTabSol.pdf
Keywords:
Tauglicolo, ยาแก้ไอละลายเสมหะ, ขนาดยา
|
|