เราสามารถขอคำปรึกษาจากใครได้บ้างครับ ถ้าเราคิดค้นสูตรโมเลกุลยาที่ยังไม่เคยมีขึ้นในโลก และต้องการขอคำปรึกษาเบื้องต้น

คำตอบ

ในการคิดค้นและพัฒนายาใหม่นั้น ประกอบไปด้วย 5 ขั้นตอน ขั้นตอนแรก คือ การค้นพบ (discovery) หรือการมีแนวคิดเกี่ยวกับสูตรโมเลกุลยาใหม่ ขั้นตอนที่ 2 คือการวิจัยพรีคลินิก (preclinical research) เป็นขั้นตอนทดสอบความปลอดภัยและความเป็นพิษของโมเลกุลยาในห้องปฏิบัติการ (in vitro) และในสัตว์ทดลอง (in vivo) ก่อนทดสอบในมนุษย์ ขั้นตอนที่ 3 คือการวิจัยทางคลินิก (clinical research) มีเป้าหมายในการทดสอบยาในมนุษย์เพื่อประเมินความปลอดภัย ประสิทธิผล และผลข้างเคียง แบ่งเป็นระยะที่ 1, 2 และ 3 ต่อมาขั้นตอนที่ 4 คือ การพิจารณาเพื่อขึ้นทะเบียนยา (drug review) เป็นการรวบรวมข้อมูลทั้งหมดที่ได้จากการวิจัย ทั้งจากพรีคลินิกและคลินิกทุกระยะ เพื่อยื่นขออนุมัติให้สามารถวางจำหน่ายยาได้ และขั้นตอนสุดท้ายคือการเฝ้าระวังความปลอดภัยหลังออกสู่ตลาด (post-market safety monitoring) โดยติดตามความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาในระยะยาวหลังจากที่วางจำหน่ายให้คนทั่วไปใช้แล้ว สำหรับคำปรึกษาเบื้องต้น สามารถติดต่ออาจารย์หรือนักวิจัยในคณะเภสัชศาสตร์ หรือ คณะวิทยาศาสตร์ (ภาควิชาเคมีหรือเคมีของยา) ของมหาวิทยาลัยต่าง ๆ นอกจากนี้ยังสามารถขอคำแนะนำด้านการขึ้นทะเบียนและพัฒนาเทคโนโลยีจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หรือหน่วยบ่มเพาะธุรกิจเทคโนโลยี (Technology Licensing Office) ของมหาวิทยาลัย เพื่อรับคำปรึกษาเกี่ยวกับการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญาและแนวทางวิจัยต่อยอดในขั้นตอนต่อไป

Reference:
1. U.S. Food and Drug Administration. Step 5: FDA Post-Market Drug Safety Monitoring [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2018 [cited 2025 Oct 14]. Available from: https://www.fda.gov/patients/drug-development-process/step-5-fda-post-market-drug-safety-monitoring.

Keywords:
การพัฒนายาใหม่