FDA ทบทวนความเสี่ยงของการเกิด venous thromboembolism จากการใช้ยา drospirenone

US FDA (องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา) ได้ทำการศึกษาขนาดใหญ่จากผู้ใช้ยาเกือบ 800,000 คน เพื่อทบทวนความปลอดภัยของการใช้ยาคุมกำเนิดสูตรผสมที่มีส่วนประกอบของ drospirenone (ผลิตภัณฑ์ในประเทศไทยที่มีส่วนประกอบของยานี้ได้แก่ Yaz® และ Yasmin®) ในด้านการเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดดำอุดตัน (venous thromboembolism; VTE) อันสืบเนื่องจากรายงานผลการวิจัย 2 แห่งที่พบว่า กลุ่มสตรีที่รับประทานยาคุมกำเนิดสูตรผสมที่มีส่วนประกอบของ drospirenone จะมีความเสี่ยงในการเกิด VTE เพิ่มขึ้นประมาณ 2-3 เท่าเมื่อเทียบกับกลุ่มสตรีที่รับประทานยาคุมกำเนิดสูตรผสมที่มี ส่วนประกอบของยา levonorgestrel การศึกษานี้กำลังจะสิ้นสุดลงและจะได้เปิดเผยข้อสรุปในไม่ช้านี้ ซึ่งในประเด็นเดียวกันนี้ทาง European Medicines Agency (EMA) ก็อยู่ในระหว่างการปรับเปลี่ยนข้อมูลในเอกสารประกอบผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบของ drospirenone ด้วยอย่างไรก็ตามในระหว่างนี้ FDA ได้แนะนำว่าบุคลากรทางการแพทย์ควรประเมินถึงความเสี่ยงของการเกิด VTE กับประโยชน์ที่ได้ในผู้ที่จะรับประทานยาที่มีส่วนประกอบ drospirenone ก่อนเสมอ และเตือนให้ผู้ใช้ยาสังเกตอาการหรือสัญญาณของการเกิด VTE (ซึ่งรวมถึงการเกิด deep vein thrombosis และ pulmonary embolism) ด้วย สำหรับผู้ที่มีประวัติการสูบบุหรี่ หรือ มีอายุมากกว่า 35 ปีไม่ควรใช้ยาสูตรผสมนี้ เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงให้เกิดภาวะฉุกเฉินเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด ซึ่งรวมทั้ง VTE ได้