ข้อบ่งใช้ของยาฉีด esomeprazole สำหรับภาวะกรดไหลย้อนในเด็ก

เมื่อวันที่ 29 เมษายน 2554 ที่ผ่านมา องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (US FDA) ได้ประกาศเพิ่มเติมข้อบ่งใช้ในเอกสารกำกับยาของยาฉีด esomeprazole sodium (Nexium®) ให้ใช้ในระยะสั้น ๆ สำหรับรักษาภาวะกรดไหลย้อน (Gastroesophageal reflux disease; GERD) ในเด็กอายุตั้งแต่ 1 เดือนถึง 17 ปีที่มีปัญหา erosive esophagitis โดยการรับรองนี้มีหลักฐานมาจากการศึกษาชนิดสุ่มแบบเปิดแห่งหนึ่งซึ่งเป็นการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของการใช้ยานี้วันละครั้งติดต่อกัน ผลพบว่าเด็กที่เข้าร่วมการศึกษาสามารถทนต่อยาได้ดี และได้กำหนดวิธีการฉีดยา คือ ให้ฉีดเข้าทางหลอดเลือดดำช้า ๆ อย่างน้อย 10-30 นาที วันละครั้ง ขนาดใช้ยาที่เหมาะสมสำหรับเด็กอายุตั้งแต่ 1 เดือนขึ้นไปถึง 1 ปี คือ 0.5 มิลลิกรัม/กิโลกรัม ในเด็กอายุตั้งแต่ 1-17 ปี ที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 55 กิโลกรัม ให้ยาในขนาดครั้งละ 10 มิลลิกรัม และในเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 55 กิโลกรัมให้ยาครั้งละ 20 มิลลิกรัม อย่างไรก็ตามในเอกสารกำกับยาได้ให้คำเตือนไว้ด้วยว่ายังไม่มีข้อมูลด้านความปลอดภัยของยานี้เมื่อใช้ยาติดต่อกันนานเกิน 10 วัน