องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาอนุมัติ belatacept ในผู้ป่วยปลูกถ่ายไต
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 3 เดือน มิถุนายน ปี 2554 -- อ่านแล้ว 2,695 ครั้ง
Belatacept ได้ถูกอนุมัติจาก องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา(US FDA) ให้ใช้ร่วมกับยากดภูมิคุ้มกันตัวอื่น เช่น basiliximab, mycophenolate mofetil และ corticosteroids ในผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายไต ยา Belatacept จัดอยู่ในกลุ่ม selective T-cell costimulation blocker จากการศึกษาแบบ randomized, multicenter, controlled Phase 3 ในผู้ป่วยมากกว่า 1,200 คนเทียบกับยา cyclosporine แสดงให้เห็นว่ายา Belatacept มีประสิทธิภาพและปลอดภัยสำหรับใช้ในการป้องกัน acute organ rejection อาการไม่พึงประสงค์โดยทั่วไปที่พบจากการศึกษา ได้แก่ โลหิตจาง ท้องผูก การติดเชื้อที่ไตหรือกระเพาะปัสสาวะ และควรหลีกเลี่ยงการถูกแสงแดดเนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งผิวหนังและไม่ควรได้รับการฉีดวัคซีนเชื้อเป็น (live vaccine) ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงในการติดเชื้อ นอกจากนี้ US FDA ได้เตือนว่ายา Belatacept ทำให้เพิ่มความเสี่ยงในการเกิด post-transplant lymphoproliferative disorder (PTLD) รวมทั้งการติดเชื้อที่รุนแรงได้