FDA อนุมัติให้ยาใหม่เพื่อป้องกันการติดเชื้อราระยะแพร่
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 1 เดือน ตุลาคม ปี 2549 -- อ่านแล้ว 4,201 ครั้ง
เมื่อวันที่ 18 กันยายน 2006 US FDA อนุมัติยา Noxafil (posaconazole) เพื่อใช้ป้องกันการติดเชื้อราที่มีสาเหตุมาจาก Aspergillus และ Candida ซึ่ง US FDA ให้ใช้ในผู้ป่วยที่มีภูมิคุ้มกันต่ำเนื่องจากเปลี่ยนถ่ายไขกระดูกและในผู้ป่วยที่เม็ดเลือดขาวต่ำจนมีผลทำให้การกำจัดเชื้อลดลงเนื่องจากการใช้เคมีบำบัดรักษามะเร็ง
ประสิทธิผลและความปลอดภัยของ Noxafil ประเมินจากการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วย 1,844 ราย ที่มีอายุ 18-82 ปี การศึกษาแบบ randomized, controlled studies ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อราระยะแพร่เปรียบเทียบระหว่าง Noxafil กับยาต้านเชื้อราตัวอื่น พบว่า Noxafil มีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับยาต้านเชื้อราตัวอื่นหรืออาจมีอัตราการติดเชื้อราระยะแพร่ลดลงกว่ายาต้านเชื้อราตัวอื่น
อาการข้างเคียงในผู้ป่วยที่ใช้ Noxafil ที่พบได้ทั่วไป คือ คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องเสีย, ผื่น, ระดับโปแตสเซียมในเลือดและจำนวนเกล็ดเลือดลดลง และตับทำหน้าที่ผิดปกติ สำหรับอาการข้างเคียงที่พบได้ยากแต่อาจเกิดได้ คือ QTc prolongation และ การทำงานของตับบกพร่อง
Noxafil ควรรับประทานพร้อมอาหาร เพื่อให้การดูดซึมของยานี้เข้าสู่ร่างกายได้เพียงพอ นอกจากนี้ Noxafil ยังเกิดปฏิกิริยาระหว่างยากับยาที่มีผลกดภูมิคุ้มกันได้