FDA เพิ่มคำเตือนใหม่สำหรับยา Avastin
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 2 เดือน ตุลาคม ปี 2549 -- อ่านแล้ว 7,868 ครั้ง
เมื่อวันที่ 26 กันยายน 2006 ทาง US FDA ได้แจ้งให้บุคลากรสาธารณสุขทราบเกี่ยวกับการแก้ไขข้อมูลความปลอดภัยของยาฉีด Avastin (bevacizumab) ซึ่งเป็นยาที่ใช้รักษามะเร็งบริเวณลำไส้ใหญ่และทวารหนัก เพื่อเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิด reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) และ การเกิดผนังกลางจมูกเป็นรู
Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) เป็นภาวะที่เกี่ยวข้องกับโรคความดันโลหิตสูง, การคั่งของของเหลว และจากการใช้ยากดภูมิคุ้มกัน อาการของ RPLS ที่พบ คือ ปวดศีรษะ, สับสน, เฉื่อยชา, มองไม่เห็น, ชัก โดยจะมีความดันโลหิตสูงเกิดขึ้นด้วยหรือไม่ก็ได้ จากรายงานการใช้ bevacizumab หลังออกสู่ท้องตลาด พบว่ามีอุบัติการณ์การเกิดน้อยกว่าร้อยละ 1 และอาการดังกล่าวจะพบหลังจากใช้ bevacizumab ไปแล้วตั้งแต่ 16 ชั่วโมงถึง 1 ปี
สำหรับการเกิดผนังกลางจมูกเป็นรูนั้น พบรายงานการเกิดหลังจากที่ bevacizumab ออกสู่ท้องตลาด จำนวน 7 ราย
