ประสิทธิผลของ raloxifene ต่อโรคหลอดเลือดหัวใจและมะเร็งเต้านมระยะแพร่

RUTH (The Raloxifene Use for The Heart) trial เป็นการศึกษาแบบ international, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial เพื่อประเมินประสิทธิผลของ raloxifene ต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจและมะเร็งเต้านมระยะแพร่ โดยศึกษาตั้งแต่กรกฎาคม 1998 ถึงสิงหาคม 2000 ในหญิงอายุมากกว่า 55 ปีที่หมดประจำเดือนไปแล้วนาน 1 ปีขึ้นไป แบ่งเป็นกลุ่มที่ได้รับยาหลอก และกลุ่มที่รับประทาน raloxifene ขนาด 60 มิลลิกรัม วันละ 1 ครั้ง ระยะเวลากึ่งกลางที่ผู้ป่วยรับประทานยา คือ 5.05 ปี และติดตามผลการรักษานาน 5.56 ปี พบว่ากลุ่มที่ได้รับ raloxifene มีอุบัติการณ์การตายเนื่องจากโรคหลอดเลือดหัวใจ, nonfatal myocardial infarction และการเข้ารักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอก (hazard ratio = 0.95, 95%CI = 0.84-1.07) แต่กลุ่มที่ได้รับ raloxifene นั้นจะลดอุบัติการณ์การเกิดมะเร็งเต้านมระยะแพร่ได้ดีกว่ายาหลอก (hazard ratio = 0.56, 95%CI = 0.38-0.83) นอกจากนี้กลุ่มที่ได้รับ raloxifene จะมีอุบัติการณ์การเกิด fatal stroke และ venous thromboembolism สูงกว่ายาหลอก ร้อยละ 49 และ 44 ตามลำดับ ( absolute risk ของ fatal stroke เพิ่มขึ้น 0.7 ต่อ 1000 คน*ปี และ absolute risk ของ venous thromboembolism เพิ่มขึ้น 1.2 ต่อ 1000 คน*ปี) และ กลุ่มที่ได้รับ raloxifene จะมีอุบัติการณ์การเกิดมะเร็งเต้านมและการหักของกระดูกสันหลังได้น้อยกว่ายาหลอก ร้อยละ 33 และ 35 ตามลำดับ ( absolute risk ของมะเร็งเต้านมลดลง 0.9 ต่อ 1000 คน*ปี และ absolute risk การหักของกระดูกสันหลังลดลง 1.3 ต่อ 1000 คน*ปี) สำหรับอัตราการจากทุกสาเหตุและจากโรคหลอดเลือดหัวใจ รวมทั้งอาการข้างเคียงของกลุ่มที่ได้รับ raloxifene ไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติจากยาหลอกเลย

Raloxifene ไม่มีผลเปลี่ยนแปลงการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจ ในหญิงวัยหมดประจำเดือนที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจหรือมีปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจเลย แต่ช่วยลดการเกิดมะเร็งเต้านมระยะแพร่ได้