FDA เตือนการติดเชื้อ Legionella และ Listeria จากการใช้ยา TNF Blocker

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ประกาศเมื่อวันที่ 7 กันยายน พ.ศ. 2554 เรื่องการ updated ข้อมูลในเอกสารกำกับยาในกลุ่ม Tumor necrosis factor alpha (TNF-alpha) inhibitors ทั้งหมด คือ Remicade (infliximab), Enbrel (etanercept), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol) และ Simponi (golimumab) เพื่อเตือนเกี่ยวกับการติดเชื้อ 2 ชนิดที่รุนแรงและเป็นสาเหตุที่ทำให้ผู้ป่วยเสียชีวิต คือ การติดเชื้อ Legionella และ Listeria

ยาในกลุ่ม TNF-alpha blockers ถูกนำมาใช้ในการรักษา rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, plaque psoriasis และ juvenile idiopathic arthritis เช่นเดียวกับ Crohn’s disease และ ulcerative colitis ยากลุ่มนี้มีผลกดระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย ซึ่งในเอกสารกำกับยาได้มีคำเตือนในเรื่องความเสี่ยงในการติดเชื้ออยู่แล้ว แต่รายงานจาก FDA Adverse Events Reporting System ตั้งแต่ปีค.ศ. 1999-2010 พบว่าผู้ป่วยเกิด Legionella pneumonia 80 รายหลังจากได้รับยา นอกจากนี้ยังพบว่าผู้ป่วยเสียชีวิต 14 ราย ทำให้ FDA ทบทวนคำเตือนเพื่อที่จะให้ข้อมูลการติดเชื้อที่รุนแรงรวมทั้งเชื้อที่เป็นสาเหตุของการติดเชื้อด้วย

FDA แนะนำให้แพทย์พิจารณาประโยชน์และความเสี่ยงที่จะได้รับของยากลุ่มนี้ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเรื้อรัง ผู้ป่วยที่กลับมาติดเชื้อซ้ำ หรือผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงในการติดเชื้อ ซึ่งโอกาสในการติดเชื้อฉวยโอกาสอาจจะสูงขึ้นในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปี และผู้ป่วยที่กำลังได้รับยากดภูมิคุ้มกันร่วมด้วย แพทย์ควรประเมินผู้ป่วยทั้งก่อนและหลังได้รับยาสำหรับการติดเชื้อวัณโรค (active and latent tuberculosis infection) และผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำในการติดตามสัญญาณและอาการ (signs and symptoms) ของการติดเชื้อที่รุนแรงขณะที่ได้รับยา