FDA Approves First Generic Tamsulosin to Treat Enlarged Prostate Gland
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 1 เดือน มีนาคม ปี 2553 -- อ่านแล้ว 4,476 ครั้ง
องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกาทำการอนุมัติ generic drug ตัวแรกของ tamsulosin (ยาต้นแบบ คือ Flomax Capsule 0.4 mg; tamsulosin hydrochloride) เพื่อรักษาต่อมลูกหมากโต (benign prostatic hyperplasia; BPH) ซึ่งเป็นภาวะที่มีการขยายตัวของต่อลูกหมากเป็นสาเหตุทำให้เกิดปัญหาเกี่ยวกับทางเดินปัสสาวะ
อาการโดยทั่วไปของ BPH ได้แก่ ปัสสาวะลำบาก กลั้นปัสสาวะได้ไม่นาน มีปัสสาวะเล็ด รวมถึงมีการปัสสาวะบ่อย โดยเฉพาะช่วงกลางคืน
BPH พบได้บ่อยในผู้ชายสูงอายุ โดยข้อมูลจาก National Institutes of Health ระบุว่าอาการของ BPH มีโอกาสเกิดได้น้อยมากในช่วงอายุต่ำกว่า 40 ปี แต่จะเพิ่มขึ้นมากกว่าครึ่งเมื่ออายุได้ 60 ปี และเพิ่มขึ้นเป็น 90% เมื่ออายุมากกว่า 70 ปีขึ้นไป
ข้อมูลผลิตภัณฑ์และคำเตือนด้านความปลอดภัยของ generic drug ของ tamsulosin นั้นจะเหมือนกับของ Flomax Capsule โดย generic drug นี้ผลิตโดย IMPAX Laboratories Inc. of Haywood, Calif ส่วนข้อมูลในการวางขายในตลาดนั้นจำเป็นต้องรอผู้ผลิตแจ้งอีกครั้งหนึ่ง
