FDA Approves Olanzapine for Adolescent Schizophrenia and Bipolar Disorder

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ได้ทำการอนุมัติข้อบ่งใช้ใหม่ 2 ข้อของยา olanzapine (Zyprexa tablets, Eli Lilly and Co) ซึ่งเป็นยาในกลุ่ม atypical antipsychotic สำหรับการรักษา schizophrenia และ manic หรือ mixed episode ของ bipolar disorder ในผู้ป่วยอายุ 13-17 ปี (adolescent)

การอนุมัติข้อบ่งใช้เพิ่มเติมในครั้งนี้อาศัยข้อมูลจากการศึกษาในผู้ป่วยวัยรุ่นที่มีอาการ schizophrenia เป็นระยะเวลา 6 สัปดาห์ และการศึกษาในผู้ป่วยวัยรุ่นที่มีอาการ manic/mixed episode bipolar disorder เป็นระยะเวลา 3 สัปดาห์ นอกจากนี้ข้อมูลจากการศึกษาเกี่ยวกับผลข้างเคียงของยาระบุว่าเด็กที่ได้รับยา olanzapine จะมีอัตราการเกิด weight gain และ hyperlipidemiaได้มากกว่าผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ ซึ่งผลดังกล่าวจะทำให้เกิดความเสี่ยงในระยะยาวได้ ตลอดจนการผลในเรื่องของการเพิ่มขึ้นของการง่วงนอนและการเพิ่มขึ้นของระดับ prolactin และ hepatic transaminase ด้วย

Olanzapine เคยได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการรักษา schizophrenia, mixed และ การรักษาแบบเฉียบพลันของภาวะ manic episodes ของ bipolar I disorder รวมถึงการรักษาแบบต่อเนื่องสำหรับ bipolar I disorder ในผู้ใหญ่ (adult)