FDA Warns of Link Between Fosamprenavir and Myocardial Infarction, Dyslipidemia

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ได้ทำการแจ้งเตือนบุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับข้อมูลความปลอดภัยของยา fosamprenavir calcium (Lexiva, GlaxoSmithKline) ในเรื่องของการเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดกล้ามเนื้อหัวใจตาย (myocardial infarction; MI) และ dyslipidemia ในผู้ป่วย HIV ที่เป็นผู้ใหญ่

บริษัท GlaxoSmithKline ได้ทำการเปลี่ยนแปลงข้อมูลในส่วนของคำเตือนและข้อควรระวังในฉลากข้อมูลผลิตภัณฑ์ของ fosamprenavir โดยระบุถึงการเพิ่มขึ้นของระดับโคเลสเตอรอลในกระแสเลือดและความเสี่ยงในการเกิด MI ในผู้ป่วยที่ใช้ยา fosamprenavir พร้อมกันนี้ผู้ผลิตยังได้เน้นย้ำถึงความสำคัญของการจัดการเรื่องระดับไขมันในผู้ป่วยที่ได้รับยาตัวนี้โดยแนะนำว่าควรมีการตรวจระดับไตรกลีเซอไรด์และโคเลสเตอรอลในกระแสเลือดของผู้ป่วยทั้งก่อนและระหว่างการรักษา

การประกาศเตือนในครั้งนี้อาศัยได้รับข้อมูลจากการศึกษาแบบ case-control study ในประเทศฝรั่งเศส ซึ่งพบรายงานการเพิ่มขึ้นของความเสี่ยงในการเกิด MI สูงถึง 50% ต่อปีที่ทำการรักษาด้วยยา fosamprenavir/amprenavir

นอกจากต้องมีการเฝ้าสังเกตระดับไขมันในเลือดแล้ว ผู้ป่วยควรได้รับการเฝ้าระวังในส่วนของปัจจัยเสี่ยง ต่อการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจอื่นๆ ด้วย เช่น ความดันโลหิตสูง เบาหวาน หรือการสูบบุหรี่ เป็นต้น