FDA receives new data on risk of anemia drugs consistent with previous data on tumor growth and deat

Erythropoiesis- stimulating agents or ESAs ถูกผลิตขึ้นเพื่อเลียนแบบ natural protein ที่สร้างจากไตเพื่อกระตุ้นไขกระดูกให้สร้างเม็ดเลือดแดง ESAs ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อใช้ในการรักษาภาวะโลหิตจางในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง ผู้ป่วยโรคมะเร็งที่เกิดภาวะโลหิตจางจากยาเคมีบำบัด ผู้ป่วย human immunodeficiency virus (HIV) ที่เกิดภาวะโลหิตจางจากยา HIV drugs เช่น Zidovudine นอกจากนี้ยังมีการใช้ในผู้ป่วย ระหว่างกำลังผ่าตัดและหลังผ่าตัดใหญ่

วันที่ 3 พฤศจิกายน 2550 FDA ได้รับข้อมูลจากบริษัทผู้ผลิต ESAs (Aranesp, Epogen, Procrit) จาก PREPARE study พบว่าการให้ Aranesp ในผู้ป่วยมะเร้งเต้านมที่เกิดภาวะโลหิตจางจากยาเคมีบำบัดจำนวน 733 คน ระยะเวลา 3 ปีพบว่า ผู้ป่วยกลุ่มที่ได้รับยา Aranesp มีอัตราการเสียชีวิตร้อยละ 14 เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มที่ไม่ได้รับยาซึ่งอัตราการเสียชีวิตร้อยละ 9.8 นอกจากนี้ผุ้ป่วยกลุ่มที่ได้รับ Aranesp มีอัตราการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็งเร็วกว่ากลุ่มที่ไม่ได้รับยา

วันที่ 4 ธันวาคม 2550 FDA ได้รับข้อมูลจากบริษัทผู้ผลิต ESAs จาก the National Cancer Institute’s Gynecologic Oncology Group พบว่าผุ้ป่วยมะเร็งปากมดลูก ที่ได้รับ Procrit เพื่อรักษาระดับ hemoglobin ≥ 12 g/dl ระยะเวลา 3 ปี พบว่าผู้ป่วยร้อยละ 66 ที่ไม่ได้รับ Procrit มีอัตราการรอดชีวิตและชะลอการเติบโตของเซลล์มะเร็งเมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มที่ได้รับ Procrit ซึ่งมีอัตราการรอดชีวิตและชะลอการเติบโตของเซลล์มะเร็งร้อยละ 58

3 มกราคม 2551 FDA ได้ทำการทบทวนประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ EPAs และแนะนำบุคลากรทางการแพทย์ระมัดระวังในการใช้ EPAs ในการรักษาผู้ป่วย และควรให้ข้อมูลกับผู้ป่วยด้วย