US FDA อนุมัติยา SNRI ตัวใหม่ สำหรับรักษาภาวะซึมเศร้า

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US-FDA) ได้อนุมัติยา levomilnacipran ซึ่งเป็นยาในกลุ่ม SNRIs (serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors) ตัวล่าสุด เพื่อรักษาภาวะซึมเศร้าในผู้ใหญ่ โดยจะวางจำหน่ายภายใต้ชื่อการค้า Fetzima

Fetzima ออกแบบมาเป็นยาควบคุมการปลดปล่อยตัวยา โดยให้รับประทานวันละครั้ง ตามข้อมูลจากผู้ผลิต การทดลองในหลอดทดลอง levomilnacipran ออกฤทธิ์ยับยั้งการนำกลับ (reuptake) ของ norepineprine บริเวณ synaptic cleft ได้มากกว่า serotonin โดยไม่มีผลโดยตรงต่อการนำกลับ dopamine และสารสื่อประสาทอื่นๆ

จากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ที่ศึกษาในคนไข้ major depressive disorder (MDD) 700 ราย พบว่า levomilnacipran ขนาด 40 mg 80 mg และ 120 mg ต่อวัน เป็นเวลา 2 เดือน ช่วยรักษาอาการของโรคซึมเศร้าได้เมื่อเทียบกับยาหลอก ส่วนอาการข้างเคียงที่พบ (อุบัติการณ์มากกว่าหรือเท่ากับร้อยละ 5 หรือ มากกว่ายาหลอกสองเท่า) ได้แก่ คลื่นไส้ อาเจียน ท้องผูก เหงื่อออกมากผิดปกติ อัตราการเต้นของหัวใจสูงขึ้น เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ และ ใจสั่น โดยอาการข้างเคียงส่วนใหญ่ไม่ขึ้นกับขนาดยา ยกเว้น ปัสสาวะคั่ง และ เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ มีอุบัติการณ์สูงขึ้นเมื่อเพิ่มขนาดยา

Key words: SNRI, major depressive disorder, levomilnacipran, Fetzima