เมื่อวันที่ 23 มกราคม ปี 2026 National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ประเทศอังกฤษ ได้เผยแพร่คำแนะนำการใช้ talazoparib ร่วมกับ enzalutamide สำหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยฮอร์โมน (metastatic castration-resistant prostate cancer: mCRPC) ผู้ป่วยที่ไม่เหมาะกับการใช้ยาเคมีบำบัด ผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดได้ รวมทั้งผู้ป่วยที่ไม่สามารถใช้สูตรยามาตรฐาน (abiraterone ร่วมกับ prednisolone) ได้ โดยการศึกษาที่ NICE ใช้เป็นหลักฐานสนับสนุนการใช้ talazoparib ร่วมกับ enzalutamide ในข้อบ่งใช้ข้างต้น คือ การศึกษา TALAPRO-2 ที่เผยแพร่ในช่วงเดือนสิงหาคม ปี 2025 ซึ่งเป็นการศึกษาแบบ randomized, double-blind, placebo-controlled trial ในผู้ป่วย mCRPC จำนวน 805 คน มีระยะเวลาการติดตามเฉลี่ย 52.5 เดือน พบว่าระยะเวลาการมีชีวิตหลังการรักษา (overall survival) ในกลุ่มที่ได้รับ talazoparib + enzalutamide นานกว่ากลุ่มที่ได้รับ enzalutamide + placebo (45.8 เดือน vs 37.0 เดือน) เช่นเดียวกับ radiographic progression-free survival (rPFS) หรือระยะเวลาที่ผู้ป่วยมีชีวิตอยู่นับจากเริ่มการรักษาจนถึงวันที่ตรวจพบการลุกลามของโรคด้วยวิธีถ่ายภาพรังสี (33.1 เดือน vs 19.5 เดือน) สำหรับอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยในผู้ป่วยที่ใช้ยารับประทานคู่นี้ซึ่งพบได้ตั้งแต่ร้อยละ 30 ขึ้นไป ได้แก่ anemia (68%), neutropenia (38%) และ fatigue (35%)
สำหรับ talazoparib ออกฤทธิ์โดยยับยั้งเอนไซม์ poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) โดยเฉพาะ PARP1 และ PARP2 ซึ่งมีบทบาทสำคัญในกระบวนการถอดรหัสพันธุกรรม การควบคุมวัฏจักรเซลล์ และการซ่อมแซม DNA ของเซลล์มะเร็ง ส่วน enzalutamide ซึ่งเป็น androgen receptor signaling inhibitor ออกฤทธิ์โดยการยับยั้ง androgen receptor nuclear translocation ขัดขวางการจับกันระหว่างตัวรับกับ DNA และยับยั้ง coactivator mobilization จึงนำไปสู่การตายของเซลล์มะเร็ง วิธีการบริหารยาทั้งคู่ คือ รับประทาน talazoparib ขนาด 0.5 mg วันละครั้ง ร่วมกับ enzalutamide ขนาด 160 mg วันละครั้ง
เอกสารอ้างอิง
1. Project documents | Talazoparib with enzalutamide for untreated hormone-relapsed metastatic prostate cancer [ID4004] | Guidance | NICE [Internet]. Nice.org.uk. NICE; 2026 [cited 2026 Jan 28]. Available from:
https://www.nice.org.uk/guidance/indevelopment/gid-ta10904/documents.
2. Litton JK, Rugo HS, Ettl J, Hurvitz SA, Gonçalves A, Lee K-H, et al. Talazoparib in Patients with Advanced Breast Cancer and a Germline BRCA Mutation. New England Journal of Medicine. 2018; 379(8):753-63.
3. Agarwal N, Azad AA, Carles J, Fay AP, Matsubara N, Szczylik C, et al. Talazoparib plus enzalutamide in men with metastatic castration-resistant prostate cancer: final overall survival results from the randomised, placebo-controlled, phase 3 TALAPRO-2 trial. Lancet. 2025; 406(10502):447-60.
4. Talazoparib [Internet]. go.drugbank.com. Available from:
https://go.drugbank.com/drugs/ DB11760.
