FDA เตือนการใช้ยาสูตรผสมของยา aliskiren ในผู้ป่วยเบาหวานและผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 4 เดือน เมษายน ปี 2555 -- อ่านแล้ว 5,485 ครั้ง
องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) เตือนบุคลากรทางการแพทย์ ไม่ควรใช้ยาสูตรผสมที่มียา aliskiren ซึ่งเป็นยาลดความดันโลหิตกลุ่มใหม่ ที่ออกฤทธิ์ต้าน rennin โดยตรง ร่วมกับยากลุ่ม angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors และ กลุ่ม angiotensin-receptor blockers (ARBs)ในผู้ป่วยเบาหวาน โดยจากผลของ ALTITUDE Trial ซึ่งทำการศึกษาการใช้ยา aliskiren ร่วมกับยากลุ่ม ACE inhibitors และ ARBs ในผู้ป่วยเบาหวานประเภทที่ 2 พบว่า ผู้ที่ใช้ยาสองชนิดร่วมกันนี้มีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดการทำงานของไตบกพร่อง ความดันโลหิตต่ำ และมีภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูงขึ้นได้ จนต้องหยุดการศึกษาไปก่อนกำหนดในเดือนธันวาคมที่ผ่านมา และควรหลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องปานกลางถึงรุนแรง (GFR< 60 ml/min) นอกจากนี้ยังพบว่า ผู้ป่วยที่ได้รับยาสูตรผสมของ aliskiren เกิดอาการไม่พึงประสงค์ต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด มากกว่ากลุ่มที่ได้รับยาสูตรผสมอื่น ซึ่งในประเด็นหลังยังต้องรอติดตามจากผลการศึกษาอื่นในอนาคตต่อไป