FDA Approves Botox to Treat Spasticity in Flexor Muscles of the Elbow, Wrist and Fingers

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ทำการอนุมัติ Botox (onabotulinumtoxin A) เพื่อใช้รักษาการแข็งเกร็งของ flexor muscle บริเวณข้อศอก ข้อมือและนิ้วมือในผู้ใหญ่ โดยอาการแข็งเกร็งนี้เกิดขึ้นได้ทั่วไปหลังจากเกิด stroke, การบาดเจ็บของสมอง, หรือมีการดำเนินไปของโรค multiple sclerosis

Botox ออกฤทธิ์โดยยับยั้งการส่งกระแสประสาทระหว่างเซลล์ประสาทและกล้ามเนื้อเป็นผลทำให้กล้ามเนื้อบริเวณที่แข็งเกร็งเกิดอัมพาตชั่วคราว

Botox มี Boxed Warning เกี่ยวกับผลของ botulinum toxin ที่อาจแพร่กระจายจากบริเวณที่ฉีดไปยังส่วนอื่นของร่างกายและทำให้เกิดอาการเช่นเดียวกับโรคbotulism โดยอาการเหล่านั้นรวมถึงอาการกลืนลำบากและหายใจลำบาก ซึ่งเป็นอันตรายต่อชีวิต

อาการไม่พึงประสงค์ที่ได้รับการรายงานจากผู้ป่วยที่ใช้ botox ได้แก่ คลื่นไส้, อ่อนเพลีย, หลอดลมอักเสบ, กล้ามเนื้ออ่อนแรง และมีอาการปวดแขน

Botox ยังไม่มีข้อมูลที่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการรักษาอาการแข็งเกร็งของกล้ามเนื้อบริเวณขา หรืออวัยวะส่วนบนของร่างกายอื่นๆ ที่นอกเหนือไปจากข้อศอก ข้อมือและนิ้วมือ รวมถึงไม่มีข้อมูลสนับสนุนความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการรักษา fixed contracture (ภาวะที่มีผลต่อระยะของการเคลื่อนไหว) อีกด้วย

การรักษาด้วย Botox นั้นไม่ได้มีความมุ่งหวังที่จะใช้ทดแทนการรักษาทางกายภาพหรือการทำกายภาพบำบัดแต่อย่างใด