หน่วยคลังข้อมูลยา
คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล

USFDA เตือนผู้ผลิตยากลุ่ม TNF blocker เพิ่มข้อมูลความเสี่ยง fungal infection

ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 2 เดือน กันยายน ปี 2551 -- อ่านแล้ว 1,897 ครั้ง
 
USFDA ประกาศให้บริษัทผู้ผลิตยาในกลุ่ม TNF blocker เพิ่มคำเตือนความเสี่ยงในการเกิด fungal infection

แม้ว่าใน product information เดิมจะมีคำเตือนถึงความเสี่ยงในการเกิด serious infection แล้ว แต่พบว่าบุคคลากรทางการแพทย์ยังขาดการตระหนักถึงความเสี่ยงในการติดเชื้อรา เนื่องจากเมื่อทบทวนรายงานการเกิด histoplasmosis ในผู้ป่วย 240 รายที่ได้รับยาในกลุ่มนี้ พบว่ามีผู้ป่วย 21 รายที่ได้รับยากลุ่ม antifungal เพื่อรักษาการติดเชื้อราล่าช้าและส่งผลให้ผู้ป่วย 12 รายเสียชีวิต

ดังนั้นบริษัทผู้ผลิตยา TNF blocker ต้องทำการเปลี่ยนแปลงข้อมูลใน product information ภายในระยะเวลา 30 วันเพื่อส่งไปยัง USFDA
 
คลิปความรู้เรื่องยา

EP.2 เกลือแร่สำหรับท้องเสีย ORS (Oral Rehydration Salts)

ดูคลิปทั้งหมด

ข่าวยาล่าสุด
    ดูข่าวยาทั้งหมด


หน่วยคลังข้อมูลยา

447 ถ.ศรีอยุธยา แขวงทุ่งพญาไท เขตราชเทวี กรุงเทพฯ 10400
 
ออกแบบและพัฒนาโดย งานเทคโนโลยีสารสนเทศฯ คณะเภสัชศาสตร์ ม.มหิดล
Copyright © 2013-2020
 
เว็บไซต์นี้ใช้คุกกี้
เราใช้เทคโนโลยีคุกกี้เพื่อช่วยให้เว็บไซต์ทำงานได้อย่างถูกต้อง การเปิดให้ใช้คุณสมบัติทางโซเชียลมีเดีย และเพื่อวิเคราะห์การเข้าเว็บไซต์ของเรา การใช้งานเว็บไซต์ต่อถือว่าคุณยอมรับการใช้งานคุกกี้