Cyclobenzaprine hydrochloride ชนิดอมใต้ลิ้น ยาใหม่สำหรับรักษา fibromyalgia

ไฟโบรมัยอัลเจีย (fibromyalgia) เป็นโรคปวดเรื้อรังที่มีอาการหลัก คือ ปวดทั่วร่างกาย ง่วงแม้จะนอนหลับเพียงพอ (nonrestorative sleep) และเหนื่อยง่าย พบได้ราว 6.4% ของผู้ใหญ่ในสหรัฐอเมริกา โดยส่วนใหญ่เป็นผู้หญิง โรคนี้เกิดจากความไวผิดปกติของระบบประสาททั้งส่วนกลางและส่วนปลาย ซึ่งมีสาเหตุมาจากการปวดเรื้อรังเฉพาะที่ การบาดเจ็บ หรือความเครียดรุนแรง นอกจากนี้คุณภาพการนอนที่แย่ยังสัมพันธ์กับอาการปวดที่รุนแรงขึ้น ความอ่อนเพลีย การเสื่อมลงของสมาธิและความจำ รวมถึงการกำเริบของโรค ทำให้การใช้ยาเพื่อปรับปรุงคุณภาพการนอนถือเป็นแนวทางหนึ่งในการรักษาไฟโบรมัยอัลเจีย

ล่าสุด FDA ของสหรัฐอเมริกา ได้อนุมัติ Tonmya™ (cyclobenzaprine hydrochloride ชนิดอมใต้ลิ้น ขนาด 2.8 มก.) สำหรับการรักษาไฟโบรมัยอัลเจีย และถือเป็นยาแรกที่ได้รับการอนุมัติในรอบ 15 ปี ในข้อบ่งใช้นี้นับตั้งแต่การอนุมัติ Savella® (milnacipran) เมื่อปี พ.ศ. 2552 โดย cyclobenzaprine hydrochloride ชนิดอมใต้ลิ้น มุ่งเน้นแก้ปัญหาไปที่อาการง่วงแม้จะนอนหลับเพียงพอ วิธีใช้ คือ อมใต้ลิ้นวันละ 1 เม็ดก่อนนอนในช่วง 14 วันแรก และเพิ่มเป็น 2 เม็ดก่อนนอนตั้งแต่วันที่ 15 เป็นต้นไป การอมใต้ลิ้นช่วยให้ยาดูดซึมเร็วขึ้น มีชีวประสิทธิผล (bioavailability) ที่สูงกว่าแบบรับประทาน และช่วยควบคุมระดับยาในเลือดให้สอดคล้องกับวงจรการนอนหลับ โดยระดับยาในเลือดจะสูงสุดประมาณ 5 ชั่วโมง หลังรับประทานก่อนนอน และลดลงในช่วงเวลากลางวัน แม้กลไกการออกฤทธิ์ในการรักษาไฟโบรมัยอัลเจียของ cyclobenzaprine hydrochloride ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด แต่การศึกษาทางเภสัชวิทยาพบว่ายาสามารถยับยั้งตัวรับ 5-HT2A, α1-adrenergic, H1-histaminergic และ M1-muscarinic และมีฤทธิ์คล้ายกับ tricyclic antidepressants (TCAs)

การศึกษาทางคลินิกแบบสุ่มระยะที่ 3 ในผู้ป่วยไฟโบรมัยอัลเจียอายุ 18-65 ปี จำนวน 457 คน พบว่าการใช้ cyclobenzaprine hydrochloride ชนิดอมใต้ลิ้น ขนาด 2.8 มก. ก่อนนอนเป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นเพิ่มเป็น 5.6 มก. ต่อเนื่องอีก 12 สัปดาห์ ช่วยลดคะแนนความปวดเฉลี่ยรายสัปดาห์ได้มากกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (-1.8 vs -1.2, P< .001) รวมถึงยังช่วยปรับปรุงอาการ ความสามารถในการใช้ชีวิตประจำวัน คุณภาพการนอน และลดความอ่อนเพลีย สำหรับอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นจากการศึกษาส่วนใหญ่เป็นอาการชั่วคราว เช่น ชาปาก รสชาติเปลี่ยน ประสาทสัมผัสในปากผิดปกติ ง่วงซึม และปวดศีรษะ โดยผู้ป่วยส่วนใหญ่ทนต่อยาได้ดี

เอกสารอ้างอิง

1. Johns Hopkins Arthritis Center. Savella – A New Drug Approved for the Treatment of Fibromyalgia [Internet]. 2009 [cited 2025 Aug 20]. Available from: https://www. hopkinsarthritis.org/arthritis-news/fibromyalgia-news/savella-a-new-drug-approved-for-the-treatment-of-fibromyalgia/

2. Lederman S, Arnold LM, Vaughn B, Engels JM, Kelley M, Sullivan GM. Pain Relief by Targeting Nonrestorative Sleep in Fibromyalgia: A Phase 3 Randomized Trial of Bedtime Sublingual Cyclobenzaprine. Pain Med. 2025:pnaf089.

3. Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. Tonmya™ (cyclobenzaprine HCl sublingual tablets) [Internet]. 2025 [cited 2025 Aug 19]. Available from: https://www.tonixpharma.com/wp-content/uploads/2025/08/Tonmya-Prescribing-Information.pdf.

4. คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล. ไฟโบรมัยอัลเจีย (Fibromyalgia) [Iniernet]. [cited 2025 Aug 19]. Available from: https://www.si.mahidol.ac.th/th/department/rehabilitation/admin/news_files/160_18_1.pdf.