|
|
|
Kamistad Gel N เป็นเจลสำหรับทาในช่องปาก มีส่วนประกอบสำคัญคือ lidocaine hydrochloride 20 มิลลิกรัมต่อเจล 1 กรัม (ความเข้มข้น 2%) ซึ่งเป็นยาชาเฉพาะที่ และสารสกัดจากดอกคาโมมายล์ ซึ่งมีฤทธิ์ต้านแบคทีเรียและช่วยลดการอักเสบ ใช้บรรเทาอาการเจ็บปวดและการอักเสบภายในช่องปาก เช่น จากแผลร้อนใน เอกสารกำกับยาระบุให้ใช้ยานี้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี โดยทาเจลประมาณ 0.5 เซนติเมตร หรือขนาดเท่าเมล็ดถั่วเขียว บริเวณที่มีอาการ วันละ 3 ครั้ง
สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี เอกสารกำกับยาระบุว่าไม่แนะนำให้ใช้ เนื่องจากมีข้อมูลการศึกษาอย่างจำกัด และจากการสืบค้นยังไม่พบการศึกษาของ Kamistad Gel N ในกลุ่มเด็กอายุดังกล่าวโดยตรง แต่มีการศึกษาการใช้เจล lidocaine hydrochloride ความเข้มข้น 2% ซึ่งเทียบเท่ากับตัวยา lidocaine ใน Kamistad Gel N เพื่อบรรเทาอาการปวดเฉียบพลันบริเวณเยื่อบุช่องปากและเหงือก โดยใช้ปริมาณ 0.2 กรัมต่อครั้ง หรือเทียบเท่ากับ lidocaine hydrochloride 4 มิลลิกรัม และใช้เพียงครั้งเดียว ในเด็ก 161 คน ผลการศึกษาพิจารณาแยกตามช่วงอายุพบว่า ในเด็กอายุ 4 ถึง 8 ปี เจล lidocaine ช่วยลดอาการปวดได้มากกว่ายาหลอก ขณะที่ในเด็กอายุ 6 เดือน ถึง ต่ำกว่า 4 ปี ไม่ได้มีการเปรียบเทียบประสิทธิภาพกับยาหลอก และพบอาการไม่พึงประสงค์ในผู้เข้าร่วมทั้งหมด 7 คน จาก 161 คน โดยผู้วิจัยประเมินว่าอาการไม่พึงประสงค์ดังกล่าวไม่เกี่ยวข้องกับยาที่ใช้ในการศึกษา อย่างไรก็ตาม เนื่องจากการศึกษานี้ใช้ยาเพียงครั้งเดียว จึงยังไม่สามารถสรุปความปลอดภัยของการใช้ยาซ้ำหลายครั้งหรือในระยะยาวได้
นอกจากนี้ องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกามีคำเตือนสำหรับการใช้ผลิตภัณฑ์ที่มี lidocaine บริเวณเหงือก เช่น ครีม เจล และยาน้ำสำหรับใช้ในช่องปาก สำหรับทารกและเด็ก โดยเฉพาะกรณีปวดจากการงอกของฟัน เนื่องจากหากใช้ยาในปริมาณมากเกินไปหรือทาบ่อยเกินไป ยาอาจถูกดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือด หรือกลืนยาโดยไม่ตั้งใจ ซึ่งส่งผลต่อการทำงานของหัวใจและระบบประสาทอย่างรุนแรงได้ ดังนั้น ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี โดยเฉพาะทารก ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ ในกรณีที่แพทย์หรือเภสัชกรพิจารณาแล้วว่าจำเป็นต้องใช้ ควรทาในปริมาณที่แนะนำหรือน้อยที่สุดที่ครอบคลุมเฉพาะบริเวณที่มีอาการ โดยใช้ยาตามขนาดและความถี่ที่แนะนำ ระวังไม่ให้มีการกลืนยา เก็บยาให้พ้นมือเด็ก หากมีผื่น แดง คัน ควรหยุดใช้ยา และหากมีอาการรุนแรง เช่น ชัก หายใจลำบาก อาการแพ้รุนแรง อาการเจ็บในช่องปากรุนแรงหรือไม่ดีขึ้น ควรรีบไปพบแพทย์ทันที
Reference:
1. MIMS Thailand. Kamistad Gel N [Internet]. [cited 2026 Oct 4]. Available from: https://www.mims.com/thailand/drug/info/kamistad-gel-n?type=full
2. STADA Arzneimittel AG. Kamistad (lidocaine hydrochloride/chamomile flower extract oromucosal gel): summary of product characteristics [Internet]. [cited 2026 Oct 4]. Available from: http://pharm.cals.am/pharm/data/drug_120939/141944165835.pdf
3. Wolf D, Otto J. Efficacy and safety of a lidocaine gel in patients from 6 months up to 8 years with acute painful sites in the oral cavity: a randomized, placebo-controlled, double-blind, comparative study. Int J Pediatr. 2015;2015:141767. doi:10.1155/2015/141767.
4. U.S. Food and Drug Administration. Safely soothing teething pain in infants and children [Internet]. Silver Spring (MD): U.S. Food and Drug Administration; 2024 Jun 26 [cited 2026 Oct 6]. Available from: https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/safely-soothing-teething-pain-infants-and-children
Keywords:
Kamistad Gel N, lidocaine, เด็ก
|
|
