Tramadol (Ultram and Ultracet) Linked to Risk for Serotonin Syndrome

องค์การอาหารและยาได้อนุมัติการปรับปรุงข้อมูลความปลอดภัยของยา tramadol HCl (ซึ่งจำหน่ายทั้งแบบเดี่ยว หรือในรูป combination กับ acetaminophen ในชื่อ Ultram® และ Ultracet®) เพื่อเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงในการเกิด serotonin syndrome ซึ่งอาจทำให้เสียชีวิตได้

Serotonin syndrome อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยา tramadol เดี่ยวๆได้ หรือใช้ร่วมกับยากลุ่มต่อไปนี้

- Selective serotonin reuptake inhibitors

- Serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors

- Tricyclic antidepressants

- Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)

- Triptans

- ยาที่ยับยั้งการ metabolism ของ serotonin

- ยาที่มีผลต่อการ metabolism ของ tramadol เช่น ยาที่มีฤทธิ์ cytochrome P 450

isoenzyme 2D6 (CYP 2D6) และ CYP 3A4 inhibitors

โดยอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นอาจพบได้จากการใช้ tramadol ในขนาดปกติที่แนะนำไว้ในข้อมูลผลิตภัณฑ์

อาการแสดงของ serotonin syndrome ได้แก่

- Mental status changes เช่น agitation, hallucinations และ coma

- Autonomic instability (เช่น tachycardia, labile blood pressure, and

hyperthermia)

- Neuromuscular aberrations (เช่น hyperreflexia และ incoordination)

- Gastrointestinal tract symptoms (เช่น nausea, vomiting และ diarrhea).

Tramadol มีข้อบ่งใช้สำหรับ moderate to moderately severe pain ในผู้ใหญ่ สามารถรับประทานร่วมกับ acetaminophen (paracetamol) ได้ และ tramadol มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษา acute pain ในระยะสั้น(< 5 วัน)