รายงานความผิดปกติของทารกแรกเกิดจากยา Mycophenolate Mofetil

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา(FDA) พบรายงานการเกิดความผิดปกติของทารกแรกเกิดในผู้ป่วยที่ได้รับยา Mycophenolate Mofetil (MMF) ซึ่งเป็น ester ของ mycophenolic acid (MPA) ในระหว่างตั้งครรภ์ MMFได้รับอนุมัติให้ใช้ในการป้องกัน organ rejection ในผู้ป่วยที่ได้รับการเปลี่ยนถ่ายอวัยวะและยังนำมาใช้ในผู้ป่วย systemic lupus erythematosus (SLE) จากรายงานพบว่า MMF และ MPA มีผลเพิ่มความเสี่ยงในการเกิด spontaneous abortion ในไตรมาสแรก (first trimester) และเป็นสาเหตุที่ทำให้เกิด congenital malformations ในผู้ป่วยที่ได้รับยาระหว่างตั้งครรภ์ ซึ่งได้มีการทบทวนข้อมูลเพื่อเปลี่ยน Pregnancy Category จาก C (drug has been shown to be teratogenic or have embryocidal effects in animals; no human data) เป็น D (positive evidence of human fetal risk based on adverse reaction data, but potential benefits may warrant use of the drug in pregnant women despite the potential risk) และเพิ่มคำเตือนในฉลากยา