มะเร็งเต้านม (breast cancer) สามารถจำแนกชนิดของโรคตามการแสดงออกของตัวรับ โดยหนึ่งในตัวรับที่มีความสำคัญ คือ HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือระยะแพร่กระจาย การรักษาด้วยยาที่จำเพาะต่อตัวรับ HER2 สามารถยืดระยะที่โรคสงบ (progression free survival; PFS) และเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยรวม (overall survival; OS) ของผู้ป่วยได้ ในปัจจุบันแนวทางมาตรฐานสากล เช่น NCCN (national comprehensive cancer network) ได้แนะนำสูตร THP ได้แก่ trastuzumab และ pertuzumab ซึ่งเป็นยามุ่งเป้าต่อตัวรับ HER2 ที่ออกฤทธิ์ยับยั้งสัญญาณการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็ง ร่วมกับยาเคมีบำบัดในกลุ่ม taxanes เป็นทางเลือกแรกสำหรับมะเร็งเต้านมชนิด HER2-positive ระยะแพร่กระจาย
ล่าสุดเมื่อวันที่ 15 ธันวาคม 2025 U.S. Food and Drug Administration (USFDA) ยังได้อนุมัติการใช้ trastuzumab deruxtecan (T-DXd) ซึ่งเป็นยากลุ่ม antibody-drug conjugate (ADC) ที่ประกอบด้วย trastuzumab ที่เชื่อมต่อกับโมเลกุลของ deruxtecan (ยาเคมีบำบัดกลุ่ม topoisomerase I inhibitor) ทำให้สามารถนำยาทั้งคู่เข้าสู่เซลล์มะเร็งที่มีการแสดงออกของ HER2 ได้อย่างจำเพาะมากขึ้น เป็นทางเลือกแรกของการรักษา (first-line therapy) สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมชนิด HER2-positive ระยะแพร่กระจายอีกด้วย โดยให้ใช้ร่วมกับ pertuzumab การอนุมัติดังกล่าวอ้างอิงจากข้อมูลการศึกษา DESTINY-Breast09 (DB09) ซึ่งเป็นการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ T-DXd ร่วมกับ pertuzumab เทียบกับการรักษามาตรฐาน (THP) ในผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งเต้านมชนิด HER2-positive ระยะแพร่กระจายซึ่งยังไม่เคยได้รับเคมีบำบัดหรือยามุ่งเป้าต่อ HER2 สำหรับการรักษาโรคระยะแพร่กระจายมาก่อน พบว่ากลุ่มที่ได้รับ T-DXd (ขนาด 5.4 mg/kg บริหารทางหลอดเลือดดำทุก 3 สัปดาห์) ร่วมกับ pertuzumab (ขนาด 840 mg loading dose และตามด้วย 420 mg ทุก 3 สัปดาห์) มีค่ามัธยฐานของ PFS เท่ากับ 40.7 เดือน เมื่อเทียบกับ THP ซึ่งเท่ากับ 26.9 เดือน สำหรับผลลัพธ์ด้านความปลอดภัย พบอัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์โดยรวมในกลุ่มที่ได้รับ T-DXd ร่วมกับ pertuzumab สูงกว่ากลุ่มการรักษามาตรฐาน ในขณะที่อัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รุนแรง (serious adverse event; SAE) และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ความรุนแรงระดับ 3 ขึ้นไปใกล้เคียงกันทั้ง 2 กลุ่ม โดยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่มีความรุนแรงระดับตั้งแต่ 3 ขึ้นไปที่พบได้บ่อย (มีร้อยละการเกิดมากกว่าหรือเท่ากับ 2 ในกลุ่มผู้ป่วย) คือ นิวโทรฟิลต่ำ (neutropenia) โพแทสเซียมในเลือดต่ำ (hypokalemia) โลหิตจาง (anemia) อย่างไรก็ตามเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ดังกล่าวสามารถจัดการได้ด้วยการติดตามและการปรับขนาดยาให้เหมาะสม
เอกสารอ้างอิง
1. Tolaney SM, Jiang Z, Zhang Q, Barroso-Sousa R, Park YH, Rimawi MF, et al. Trastuzumab Deruxtecan plus Pertuzumab for HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med. 2025.
2. Otto A. T-DXd Wins First-Line Indication for HER2+ Breast Cancer [Internet]. 2025 Dec 16 [cited 2026 Jan 18]. Available from:
https://www.medscape.com/viewarticle/t-dxd-wins-first-line-indication-her2-breast-cancer-2025a1000zad.
3. U.S. Food and Drug Administration. FDA approves fam-trastuzumab deruxtecan-nxki with pertuzumab for unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer [Internet]. 2025 Dec 15 [cited 2026 Jan 18]. Available from:
https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-pertuzumab-unresectable-or-metastatic-her2-positive.
4. National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Colon cancer [Internet]. Version 1.2026 [updated 2026 Jan 16; cited 2026 Jan 18]. Available from:
https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf.
5. Gion M, Trapani D, Cortés A, Valenza C, Lin N, Cortés J, et al. Systemic therapy for HER2-positive metastatic breast cancer: moving into a new era. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2022; (42):82-92.
6. Swain SM, Miles D, Kim SB, Im YH, Im SA, Semiglazov V, et al. Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel for HER2-positive metastatic breast cancer (CLEOPATRA): end-of-study results from a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol. 2020; 21(4):519-30.
