Brexpiprazole + sertraline อีกทางเลือกสำหรับโรคเครียดหลังเผชิญเหตุการณ์รุนแรง

โรคเครียดหลังเผชิญเหตุการณ์รุนแรง (post-traumatic stress disorder, PTSD) ถือเป็นภาวะทาง จิตเวชที่พบบ่อย รุนแรง และรักษาได้ยาก โดย National Center for PTSD รายงานว่าในแต่ละปีมีผู้ใหญ่ ในสหรัฐอเมริการาว 13 ล้านคน หรือประมาณร้อยละ 5 ของประชากร ที่ได้รับผลกระทบจากโรคนี้ ปัจจุบันมี เพียง sertraline และ paroxetine ซึ่งจัดอยู่ในกลุ่มยาต้านซึมเศร้าแบบ selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) เท่านั้นที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาสำหรับรักษา PTSD โดยแม้ว่ายาทั้งสองจะให้ผลดีในผู้ป่วยบางราย แต่ยังมีผู้ป่วยจำนวนมากที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษา หรือต้อง หยุดยาเนื่องจากผลข้างเคียง จึงมีความสนใจในการนำ brexpiprazole ซึ่งเป็นยาในกลุ่ม atypical antipsychotic มาใช้ร่วมกับ sertraline โดยคาดว่าการใช้ร่วมกันจะช่วย เพิ่มประสิทธิภาพในการรักษา

ผลการศึกษาทดลองทางคลินิกแบบ double-blind randomized controlled trial phase 3 ซึ่งเผยแพร่ในวารสาร JAMA Psychiatry เมื่อปลายปี 2024 ที่ผ่านมาพบว่าการใช้ brexpiprazole ร่วมกับ sertraline มีประสิทธิภาพในการลดอาการของโรค PTSD ได้ดีกว่าการใช้ sertraline ร่วมกับยาหลอก (placebo) อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ โดยจากผู้เข้าร่วมจำนวน 416 ราย อายุเฉลี่ย 37 ปี (ร้อยละ 75 เป็นผู้หญิง) ซึ่งมีการวินิจฉัยโรค PTSD ตามเกณฑ์ DSM-5 และมีอาการต่อเนื่องนานกว่า 6 เดือน ก่อนเข้าสู่การศึกษา โดยคะแนน CAPS-5 ซึ่งใช้ประเมินความรุนแรงของโรค ณ จุดเริ่มต้นอยู่ที่ 38.4 (รุนแรงปานกลางถึงสูง) และผู้เข้าร่วมราว 75% ไม่เคยได้รับ SSRIs สำหรับรักษา PTSD มาก่อน ผู้ป่วยถูกแบ่งเป็นกลุ่มที่ได้รับ brexpiprazole 2-3 มิลลิกรัม ร่วมกับ sertraline 150 มิลลิกรัม และกลุ่มที่ได้รับ sertraline 150 มิลลิกรัม ร่วมกับยาหลอก พบว่าที่สัปดาห์ที่ 10 กลุ่มที่ได้รับยาร่วมกันมี CAPS-5 ลดลงมากกว่ากลุ่มควบคุมอย่างมีนัยสำคัญ (-19.2 เทียบกับ -13.6; P< .001) ทั้งนี้กลุ่มที่ใช้ brexpiprazole ร่วมกับ sertraline ยังมีข้อมูลความปลอดภัยที่ยอมรับได้และสอดคล้องกับข้อมูลเดิมของ brexpiprazole ที่ใช้ในโรคซึมเศร้าและโรคจิตเภท

จากข้อมูลการศึกษาข้างต้น เมื่อวันที่ 18 กรกฎาคม 2568 ที่ผ่านมา The psychopharmacologic drugs advisory committee of the FDA จึงได้มีการประชุมเพื่อพิจารณาการใช้ brexpiprazole เป็นยาเสริม (adjunctive therapy) ร่วมกับ sertraline ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็น PTSD

เอกสารอ้างอิง

1. U.S. Department of Veterans Affairs. PTSD in adults [Internet]. Washington (DC): National Center for PTSD; [updated 2023 Apr 12; cited 2025 Jul 16]. Available from: https://www.ptsd.va.gov/understand/common/common_adults.asp.

2. Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.; Lundbeck. Otsuka and Lundbeck announce FDA acceptance of sNDA filing for brexpiprazole in combination with sertraline [Internet]. 2024 Jan 18 [cited 2025 Jul 16]. Available from: https://otsuka-us.com/news/otsuka-and-lundbeck-announce-fda-acceptance-snda-filing-brexpiprazole-combination-sertraline-0.

3. Davis LL, Behl S, Lee D, et al. Brexpiprazole and Sertraline Combination Treatment in Posttraumatic Stress Disorder: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2025; 82(3):218-227.