FDA อนุมัติ Lower-Strength Testosterone Patches
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 3 เดือน ตุลาคม ปี 2554 -- อ่านแล้ว 2,498 ครั้ง
องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติยา Androderm® (testosterone patch) ในขนาด 2 และ 4 มิลลิกรัม สำหรับ testosterone replacement therapy โดยที่ก่อนหน้านี้ยา Androderm® ได้รับอนุมัติในขนาดยา 2.5 และ 5 มิลลิกรัม ซึ่ง lower-dose formulation นี้ ได้รับการอนุมัติจา FDA จากการศึกษาที่พบว่าร้อยละ 97 ของผู้ป่วยมีระดับของ testosterone อยู่ในช่วงปกติหลัง 28 วันของการรักษา และร้อยละ 94 ของผู้ป่วยมีระดับของ testosterone อยู่ในช่วงปกติก่อนวันที่ 8 ของการรักษา เมื่อได้รับ testosterone ในขนาด 4 มิลลิกรัมต่อวัน โดยมีอัตราการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ต่ำ
