FDA อนุมัติยา tadalafil ในการรักษาต่อมลูกหมากโต

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติยา tadalafil ซึ่งอยู่ในกลุ่ม phosphodiesterase-5 inhibitor ในการรักษาต่อมลูกหมากโต (benign prostatic hyperplasia ; BPH) และรักษาผู้ป่วย BPH ที่มีอาการของ erectile dysfunction (ED) ร่วมด้วย ซึ่งยา Cialis ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการรักษา ED ในปี ค.ศ. 2003 จากการศึกษาในผู้ชายที่ต่อมลูกหมากโต ให้ได้รับ tadalafil วันละ 5 มิลลิกรัม เปรียบเทียบกับที่ได้รับยาหลอกพบว่าผู้ป่วยมีอาการดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ซึ่งวัดผลจากการลดลงของ Prostate Symptom Score (IPSS) และผู้ป่วยที่มีทั้ง BPH และ ED ก็พบว่ามีอาการดีขึ้นเช่นเดียวกันเมื่อเปรียบเทียบกับที่ได้รับยาหลอก โดยยา tadalafil ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับยากลุ่ม nitrates และ alpha-blockers เนื่องจากอาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ คือ ความดันโลหิตต่ำได้