FDA Announces New Restrictions on Rosiglitazone, Europe Suspends the Drug

FDA ประกาศจำกัดการใช้ยารักษาโรคเบาหวาน rosiglitazone (Avandia®) ในขณะที่องค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (European Medicines Agency) ได้แนะนำให้ระงับการใช้ยาเนื่องจากกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือด (cardiovascular risk)

FDA กล่าวว่า บริษัทผู้ผลิต GlaxoSmithKline จะพัฒนาการประเมิน risk evaluation and mitigation strategy (REMS) ซึ่งเป็นการประเมินระหว่างประโยชน์และอาการข้างเคียงรุนแรงที่อาจเกิดขึ้นได้ การใช้ยา rosiglitazone (Avandia®) จะใช้เมื่อเป็นผู้ป่วยใหม่ที่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้ด้วยยาอื่นๆ และไม่สามารถทนต่อ pioglitazone ได้ แต่ในอเมริกายังคงใช้ rosiglitazone อยู่ถ้าพิจารณาแล้วว่ายานี้มีประโยชน์และเข้าใจในความเสี่ยงที่อาจจะเกิดขึ้น

อย่างไรก็ตาม องค์การยาแห่งสหภาพยุโรป (European Medicines Agency) ยังคงแนะนำให้ระงับการขาย rosiglitazone (Avandia®) ในยุโรปไปก่อน

ประสิทธิภาพของ rosiglitazone (Avandia®) เทียบเท่ากับ การใช้ยารวมกัน (combination drugs) คือ Avandamet® (metformin/rosiglitazone) และ Avandaryl® (glimepiride/rosiglitazone) ซึ่งขายในยุโรป ในชื่อการค้า Avaglim®