Velcade (bortezomib): Starting Dose Adjustments for Patients with Hepatic Impairment
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 4 เดือน มกราคม ปี 2553 -- อ่านแล้ว 4,422 ครั้ง
บริษัท Takeda Oncology และองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ทำการแจ้งเรื่องการเปลี่ยนแปลง Prescribing Information ของยา Velcade ใน หัวข้อที่ (section) 2.5 เกี่ยวกับผู้ป่วยที่มีภาวะ hepatic impairment ขณะที่เริ่มการรักษาด้วยยา Velcade นอกจากนี้ยังมีการเปลี่ยนแปลงข้อมูลในส่วนของการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วย moderate to severe hepatic impairment ในฉลากยา หัวข้อที่ 5.11โดยระบุเป็น
\"Bortezomib is metabolized by liver enzymes. Bortezomib exposure is increased in patients with moderate or severe hepatic impairment; these patients should be treated with VELCADE at reduced starting doses and closely monitored for toxicities.\"
รายละเอียดของการเปลี่ยนแปลงข้อมูลจากจดหมายของบริษัท Takeda Oncology :
http://www.fda.gov/downloads/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/UCM198426.pdf
Velcade มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วย multiple myeloma และผู้ป่วย mantle cell lymphoma ที่ได้รับการรักษาใดๆ ไปแล้วอย่างน้อย 1 ครั้ง
