FDA Approves High-Dose Seasonal Flu Vaccine for Seniors

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ได้ทำการอนุมัติอย่างเร่งด่วนสำหรับ high-dose seasonal influenza vaccine (Fluzone High-Dose, Sanofi Pasteur, Inc) เพื่อป้องกันโรคที่มีสาเหตุจาก influenza virus subtype A และ B ในผู้ที่อายุตั้งแต่ 65 ปีขึ้นไป

ในผู้สูงอายุที่เป็นไข้หวัดจะมีโอกาสเกิด complication ที่ส่งผลให้ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและเสียชีวิตได้ง่าย วัคซีนตัวใหม่นี้จะประกอบด้วย hemagglutinin (HA) ของ influenza virus 180 mcg ซึ่งมากกว่าขนาดมาตรฐาน คือ 45 mcg และผลการทดสอบพบว่าวัคซีนสามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันให้เพิ่มขึ้นได้ในประชากรที่สูงอายุ

อย่างไรก็ดี USFDA ยังได้เตือนเรื่องความเกี่ยวข้องของการเพิ่มขึ้นของอัตราการเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่รุนแรงเนื่องจากการที่มีปริมาณ HA ที่สูง เมื่อเปรียบเทียบกับ influenza vaccine สูตรมาตรฐาน (Fluzone) อาการไม่พึงประสงค์ที่พบได้บ่อย ได้แก่ ปวดบริเวณที่ฉีดยา มีผื่นแบบ erythema มีการบวม ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ มีไข้ อ่อนเพลีย นอกจากนี้ต้องระวังการใช้วัคซีนในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ไข่หรือผลิตภัณฑ์จากไข่ เนื่องจากวัคซีนมีโปรตีนจากไข่เป็นส่วนประกอบด้วยเช่นกัน