FDA Approves Agriflu Seasonal Influenza Vaccine
ข่าวประจำสัปดาห์ที่ 1 เดือน ธันวาคม ปี 2552 -- อ่านแล้ว 1,808 ครั้ง
องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ได้ทำการอนุมัติวัคซีน Agriflu (Novartis Vaccines and Diagnostics in Siena ประเทศอิตาลี )ให้ใช้ในบุคคลที่อายุตั้งแต่ 18 ขึ้นไปเพื่อป้องกันโรคที่มีสาเหตุจากเชื้อไวรัส subtype A และ B
ข้อมูลจากบริษัทระบุว่าวัคซีนดังกล่าวสามารถเหนี่ยวนำระดับภูมิคุ้มกันในกระแสเลือดเพื่อป้องกันไข้หวัดตามฤดูกาล (seasonal influenza) ได้อย่างมีประสิทธิภาพ Agriflu® มีวิธีใช้ คือ ฉีดเพียงครั้งเดียวที่ต้นแขนด้านบน โดยวัคซีนจะถูกบรรจุใน pre-filled syringes สำหรับการฉีดครั้งเดียว และไม่มีส่วนผสมของสารกันเสีย
ผลข้างเคียงจากการศึกษา ได้แก่ อาการปวด บวม และแดงบริเวณที่ฉีด ปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อและอ่อนเพลีย ผู้ที่มีอาการแพ้ไข่หรือสารอื่นๆที่เป็นส่วนประกอบในวัคซีนควรหลีกเลี่ยงการฉีดวัคซีนนี้
การอนุมัติในครั้งนี้เป็นการอนุมัติตามกระบวนการเร่งด่วน (accelerated approval pathway) ดังนั้นจึงจำเป็นที่จะต้องทำการศึกษาต่อเนื่องเพื่อเป็นการทำให้มั่นใจว่าประสิทธิภาพในการเหนี่ยวนำภูมิคุ้มกันนั้นมีประสิทธิภาพที่ดีจริง
