US-FDA ให้เพิ่มคำเตือนในฉลากยา metoclopramide เรื่อง tardive dyskinesia

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (US Food and Drug Administration, US-FDA) ได้ประกาศให้บริษัทผู้ผลิตยา metoclopramide เพิ่มคำเตือนในฉลากยาถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น จากการใช้ยาเป็นระยะเวลานานหรือใช้ยาในขนาดสูง โดยอาจส่งผลให้เกิดภาวะ tardive dyskinesia ซึ่งภาวะนี้มีความสัมพันธ์โดยตรงกับระยะเวลาและความถี่ในการใช้ยา โดยความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้นในผู้สูงอายุ โดยเฉพาะเพศหญิง และผู้ป่วยที่ใช้ยาเป็นระยะเวลานาน tardive dyskinesia คือ ภาวะที่มีความผิดปกติในการเคลื่อนไหวของร่างกายเนื่องจากความผิดปกติทางระบบ involuntary โดยผู้ป่วยจะมีอาการแสดงต่างๆ ดังนี้ มีการเคลื่อนไหวซ้ำๆ ของแขนหรือขา, ปากกระตุก, ใบหน้าบูดเบี้ยว, ลิ้นยื่นออกมานอกปาก, ลูกตากลอกไปมาหรือกะพริบตาอย่างรวดเร็ว, ปากย่น และมีการเคลื่อนไหวของนิ้วมือผิดปกติ ซึ่งอาการเหล่านี้เมื่อเกิดขึ้นแล้วจะคงอยู่แม้จะหยุดยาและยังไม่มีวิธีการรักษา แต่ในผู้ป่วยบางรายพบว่าอาการดีขึ้นหลังจากหยุดยา ยา metoclopramide มีข้อบ่งใช้เพื่อการรักษา gastroesophageal reflux disease ในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาวิธีอื่น และ diabetic gastroparesis โดยไม่ควรใช้นานเกิน 3 เดือน มีรายงานผลการวิเคราะห์สรุปว่า metoclopramide เป็นยาที่ส่งผลให้เกิด drug-induced movement disorders มากที่สุด ด้านข้อมูลของ US-FDA พบว่าในผู้ป่วยที่เกิดอาการเคลื่อนไหวผิดปกติจากการใช้ยานั้นร้อยละ 20 เป็นผู้ที่ใช้ยา metoclopramide เป็นระยะเวลามากกว่า 3 เดือน ทาง US-FDA จึงได้เฝ้าระวังโดยให้มีการรายงานแบบ continued spontaneous reports ของการเกิด tardive dyskinesia ในผู้ที่ใช้ยา metoclopramide โดยเฉพาะผู้ที่ใช้เป็นระยะเวลามากกว่า 3 เดือน