Cinacalcet กับคำเตือนที่เข้มงวดขึ้นเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อ arrhythmia

Cinacalcet เป็น calcimimetic drug ใช้รักษาภาวะ hyperparathyroidism ออกฤทธิ์ที่ calcium-sensing receptor บน chief cell ของต่อมพาราไทรอยด์ ซึ่งระดับแคลเซียมในเลือดสูงจะกระตุ้นตัวรับนี้และส่งผลให้มีการหลั่ง parathyroid hormone (PTH) สู่กระแสเลือดลดลง เป็นการควบคุมการหลั่งฮอร์โมนแบบ negative feedback ยา cinacalcet ออกฤทธิ์เพิ่มความไวของ calcium-sensing receptor ต่อระดับแคลเซียมนอกเซลล์ จึงถือว่ายาออกฤทธิ์โดยตรงในการลดการหลั่ง PTH และเมื่อ PTH หลั่งน้อยลงจะทำให้ระดับแคลเซียมในเลือดลดลงด้วย ซึ่งแคลเซียมมีบทบาทสำคัญต่อการทำงานของหัวใจ การที่แคลเซียมในเลือดลดลงทำให้คลื่นไฟฟ้าหัวใจ (electrocardiogram; ECG) เปลี่ยนแปลง เกิด QT interval ยาวขึ้น (QT prolongation) และยานี้มีคำเตือนเรื่องภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ (hypocalcemia) และ QT prolongation ไว้แล้ว

อย่างไรก็ตาม เมื่อเร็วๆ นี้องค์กรที่รับผิดชอบด้าน Health ของประเทศแคนาดาได้ทบทวนข้อมูลด้านความปลอดภัยของยา cinacalcet แล้วมีความเห็นว่าควรเพิ่มคำเตือนให้เข้มงวดกว่าเดิมในเรื่องที่เกี่ยวกับความเสี่ยงต่อภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำที่อาจนำไปสู่ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (arrhythmia) อย่างรุนแรงและเสียชีวิตฉับพลันได้ อีกทั้งผู้สั่งจ่ายยาควรคำถึงปัจจัยเสี่ยงอื่นที่ทำให้เกิด QT prolongation เช่น ผู้ป่วยมี congenital long QT syndrome หรือใช้ยาที่ทำให้เกิด QT prolongation และหากใช้ในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่เข้ารับการทำ dialysis ให้ลดขนาดยาลงหรือหยุดใช้ยาหากมีระดับแคลเซียมในเลือดต่ำ หรือมีสัญญาณของ QT prolongation หรือหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างต่อเนื่อง และไม่ควรกลับมาให้ยาอีกหากผู้ป่วยมีภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำรุนแรง พร้อมทั้งให้บุคลากรทางการแพทย์ติดตามและรายงานอาการข้างเคียงต่างๆ มีต่อหัวใจในผู้ที่ใช้ยานี้ด้วย

อ้างอิงจาก:

(1) Health Canada Important Safety Information, 15 October 2013 at http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2013/36267a-eng.php; (2) Borrego-Utiel FJ, del Pilar Pérez-del Barrio M, del Mar Biechy-Baldan M, Segura-Torres P. Cinacalcet may prolong the QT interval in patients on haemodialysis with secondary hyperparathyroidism. Nefrologia 2013;33:272-3.