Single-Dose Therapy for Acute Skin Infections, Even MRSA

ข้อมูลจากการศึกษาใหม่ โดย Dr. Corey และคณะ พบว่าการใช้ยาฉีด oritavancin เพียงครั้งเดียว (single-dose) มีประสิทธิภาพในการรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียเฉียบพลันบนผิวหนังได้เทียบเท่ากับการรักษาด้วย vancomycin ติดต่อกัน 7-10 วัน และยังมีผลต่อเชื้อ Staphylococcus aureus ที่ดื้อต่อ methicillin (MRSA) ด้วย

Oritavancin เป็นยาปฏิชีวนะ lipoglycopeptide กึ่งสังเคราะห์ มีผลฆ่าเชื้อแบคทีเรียแกรมบวก รวมถึง MRSA ด้วย oritavancin มีค่าครึ่งชีวิตยาวและออกฤทธิ์เร็ว ด้วยคุณสมบัติดังกล่าวจึงคาดว่า oritavancin อาจสามารถใช้รักษาแบบ single-dose ได้

การศึกษานี้ได้ทำการสุ่มแบ่งคนไข้ผิวหนังติดเชื้อออกเป็นสองกลุ่มตามวิธีรักษา ได้แก่ กลุ่มที่ได้รับ oritavancin 1,200 mg single dose (n = 475) และ กลุ่มที่ได้รับ vancomycin ติดต่อกัน 7-10 วัน (n = 479) ประสิทธิภาพของการรักษาระดับปฐมภูมิ (primary end point) วัดโดยดูจากการหายไปหรือการลดขนาดของรอยโรค ไข้ลดลง และไม่ต้องใช้ยาปฏิชีวนะรักษาเพิ่ม โดยวัดหลังจากได้รับ oritavancin 48-72 ชั่วโมง หรือหลังจากได้รับ vancomycin วันแรก

ประสิทธิการรักษาการติดเชื้อแบคทีเรียเฉียบพลันบนผิวหนัง ได้ผลดังนี้

All patients

• Primary end point reached ; 82.3% และ 78.9% ใน oritavancin และ vancomycin ตามลำดับ

• ≥20% reduction in lesion area at 48–72 h ; 86.9% และ 82.9% ใน oritavancin และ vancomycin ตามลำดับ

• Investigator-assessed cure 7-14 d post-treatment ; 79.6% และ 80.0% ใน oritavancin และ vancomycin ตามลำดับ



MRSA-infected patients

• Primary end point reached ; 80.8% และ 80.0% ใน oritavancin และ vancomycin ตามลำดับ

• ≥20% reduction in lesion area at 48–72 h ; 90.4% และ 84.0% ใน oritavancin และ vancomycin ตามลำดับ

• Investigator-assessed cure 7-14 d post-treatment ; 82.7% และ 83.0% ใน oritavancin และ vancomycin ตามลำดับ



อัตราการเกิดอาการข้างเคียงใกล้เคียงกันระหว่างสองกลุ่ม โดยในกลุ่มที่ได้รับ oritavancin มีร้อยละ 60 ที่รายงานการเกิดอาการข้างเคียงอย่างน้อย 1 เหตุการณ์ ส่วนกลุ่มที่ได้รับ vancomycin มีรายงานร้อยละ 63.8

จากผลการศึกษานี้อาจเปลี่ยนแนวทางการรักษาผิวหนังติดเชื้อฉับพลันในอนาคตได้ โดยการรักษาด้วย oritavancin สามารถลดจำนวนวันเข้ารับการรักษาของคนไข้ได้ จากเดิมต้องอยู่โรงพยาบาลเพื่อรับยาติดต่อกันอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์ แต่ด้วยวิธีนี้คนไข้สามารถรับยาเสร็จภายในหนึ่งวันแล้วกลับบ้านได้เลย

Key words: oritavancin, vancomycin, acute skin Infections, clinical trial, efficacy, safety, ยาปฏิชีวนะ, ผิวหนังติดเชื้อฉับพลัน, ประสิทธิภาพ, ความปลอดภัย