|
|
|
Cetirizine เป็นยาต้านฮิสตามีนรุ่นที่ 2 (second-generation H1-antihistamine) ซึ่งใช้สำหรับโรคภูมิแพ้ เช่น allergic rhinitis และ chronic urticaria โดยอายุที่สามารถใช้ยาได้ขึ้นกับข้อบ่งใช้ ประเทศ และผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการขึ้นทะเบียน จึงเป็นสาเหตุที่เอกสารอ้างอิงจากแต่ละประเทศอาจระบุอายุแตกต่างกัน ในสหรัฐอเมริกา cetirizine ชนิดยาน้ำได้รับการรับรองสำหรับ perennial allergic rhinitis ในเด็กอายุ 6–23 เดือน และสำหรับ chronic idiopathic urticaria ในเด็กอายุ 6 เดือนขึ้นไป ขณะที่ seasonal allergic rhinitis ได้รับการรับรองในเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป [1] ทั้งนี้ FDA ระบุว่าการรับรอง perennial allergic rhinitis ในเด็กอายุ 6–23 เดือน อาศัยการ extrapolate ประสิทธิผลจากข้อมูลในประชากรอื่น ร่วมกับข้อมูลด้านเภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และความปลอดภัย ไม่ได้หมายความว่ามีการศึกษาประสิทธิผลโดยตรงในทารกทุกช่วงอายุ [1]
ข้อมูลด้านความปลอดภัยจากการศึกษาแบบ randomized, double-blind, placebo-controlled trial ในเด็กอายุ 6–11 เดือน ที่ได้รับ cetirizine 0.25 mg/kg วันละ 2 ครั้ง เป็นเวลา 1 สัปดาห์ พบว่าอาการไม่พึงประสงค์โดยรวมไม่แตกต่างจากยาหลอก และไม่พบการยืดของ QTc interval อย่างมีนัยสำคัญ [2] สำหรับขนาดยาตามฉลากยาน้ำของสหรัฐอเมริกา เด็กอายุ 6–23 เดือน ที่ใช้สำหรับ perennial allergic rhinitis หรือ chronic urticaria แนะนำ 2.5 mg วันละครั้ง และในเด็กอายุ 12–23 เดือน สามารถเพิ่มได้สูงสุด 5 mg/day [1] สำหรับ seasonal allergic rhinitis ข้อมูลการรับรองในสหรัฐอเมริกาเริ่มที่อายุ 2 ปีขึ้นไป โดย FDA ระบุว่าประสิทธิผลของ cetirizine ถูก extrapolate ลงถึง 6 เดือน สำหรับ perennial allergic rhinitis แต่สำหรับ seasonal allergic rhinitis extrapolate ลงถึงอายุ 2 ปี [3]
สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ขึ้นทะเบียนในประเทศไทย หากยึดตามฉลากและเอกสารกำกับยาของผลิตภัณฑ์เป็นหลัก [4] cetirizine จะแนะนำให้ใช้ในเด็กอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไป อย่างไรก็ตาม ไม่ได้หมายความว่ายาดังกล่าวมีหลักฐานว่าเป็นอันตรายในเด็กกลุ่มนี้ แต่สะท้อนถึงข้อจำกัดของข้อมูลด้านประสิทธิผลและความปลอดภัย หากจะใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ควรอยู่ภายใต้การประเมินและคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกร โดยพิจารณาร่วมกับหลักฐานทางวิชาการ แนวทางเวชปฏิบัติเด็ก ข้อมูลด้านประสิทธิผล ความปลอดภัยเป็นรายบุคคล
Reference:
DailyMed. Cetirizine hydrochloride oral solution [Internet]. Bethesda (MD): U.S. National Library of Medicine; 2025 [cited 2026 Sep 13]. Available from: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=365cbabe-535b-4c34-852b-6cd63782e3e5&utm_source=chatgpt.com
Simons FER, Silas P, Portnoy JM, Catuogno J, Chapman D, Olufade AO. Safety of cetirizine in infants 6 to 11 months of age: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Allergy Clin Immunol. 2003;111(6):1244-1248. doi: 10.1067/mai.2003.1496.3.
Zhou P, Jia Q, Wang Z, Zhao R, Zhou W. Cetirizine for the treatment of allergic diseases in children: a systematic review and meta-analysis. Front Pediatr. 2022;10:940213. doi: 10.3389/fped.2022.940213.
GlaxoSmithKline (Thailand) Ltd. Zyrtec: cetirizine dihydrochloride [package insert in Thai] [Internet]. Bangkok: GlaxoSmithKline (Thailand) Ltd.; 2023 Dec 26 [cited 2026 Sep 21]. Available from: https://ndi.fda.moph.go.th/uploads/drug_detail_corporation/doc/word/1334/cf3fdb12658873b6aa31eac4ac3d0466-a1.pdf
Keywords:
cetirizine, ยาแก้แพ้, ยาแก้แพ้ในเด็ก, เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี, allergic rhinitis, urticaria
