อยากทราบระเอียดของงานวิจัยที่เปรียบเทียบยา moxifloxacin กับยาตัวเก่า รบกวนด้วยนะค่ะ
ถามโดย นิ้งโหน่ง เผยแพร่ตั้งแต่ 08/09/2010-01:30:49 -- 2,089 views
คำตอบ
โดยทั่วไป ก่อนที่ยาจะได้รับการอนุมัติให้สามารถใช้ได้ในคน ต้องมีการศึกษาเพื่อยืนยันถึงประสิทธิภาพในแต่ละข้อบ่งใช้ และความปลอดภัยของยาก่อนเสมอ ตั้งแต่การวิจัยในสัตว์ทดลอง การวิจัยในอาสาสมัครที่สุขภาพดี จนถึงการวิจัยที่นำมาใช้กับผู้ป่วย นอกจากนี้ในกรณีของยาปฏิชีวนะ ยังต้องมีการทดสอบเพิ่มเติมในเรื่อง Microbiology ทั้งใน in vitro และ in vivo ในเชื้อต่าง ๆ อีกด้วย ดังนั้นจากคำถามของคุณนิ้งโหน่งคงต้องมีการพิจารณาเพิ่มเติมว่า ต้องการข้อมูลในส่วนใด การเปรียบเทียบกับยาตัวเก่านั้น หมายถึงยาตัวใด เป็นยาภายในกลุ่มเดียวกัน หรือเทียบกับ Standard treatment ของการรักษานั้นๆ นอกจากนี้ยังต้องคำนึงถึงข้อบ่งใช้ของยาด้วยว่าหมายถึงการรักษาโรคหรือภาวะใด เนื่องจากยา moxifloxacin ได้รับอนุมัติให้สามารถใช้ได้ในหลาย indication เช่น Acute Bacterial Sinusitis, Community Acquired Pneumonia รวมทั้งการรักษา Bacterial conjunctivitis ในกรณีที่ใช้ในรูปแบบยาหยอดตาด้วย
อย่างไรก็ตามข้อมูลจาก Drug@FDA ที่แนะนำไว้ในข้อ 2193 จะมีการสรุปข้อมูลจากงานวิจัยบางส่วนที่คิดว่าน่าจะมีประโยชน์สำหรับคุณนิ้งโหน่งนะคะ
ภูมิคุ้มกันและการติดเชื้อ
ดูคำถามทั้งหมด
