การเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่มีFenoverine เป็นองค์ประกอบมีความเหมาะสมหรือไม่ และเมื่อทำการเปรียบเทียบประโยชน์และความเสี่ยงจากกการใช้แล้ว ยาFenoverine น่าจะมีความเสี่ยงมากกว่าประโยชน์ที่จะได้รับ ดังนั้นจึงควรนำยาอ่นที่มีประสิทธืผลและความปลอดภัยมากกว่า เช่น Hyoscine ,Mebeverine มาใช้แทนจริงหรือไม่ และมีหลักฐานการวิจัยใดบ้างที่สามารถยืนยันได้ถึงประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และอาการไม่พึงประสงค์ของการใช้ยานี้ และสุดท้าย อยากทราบว่ายาที่มี Fenoverine เป็นองค์ประกอบควรถูกเพิกถอนทะเบียนตำรับยาหรือไม่

คำตอบ

ในการเพิกถอนทะเบียนตำรับยาใด ๆ ขึ้นอยู่กับว่าถ้าพบข้อมูลความไม่ปลอดภัยของยาที่เป็นอันตรายต่อผู้ป่วยและความเสี่ยงมีมากกว่าประโยชน์ที่ได้รับก็สามารถนำมาพิจารณาในการเพิกถอนทะเบียนตำรับยา ซึ่งขึ้นอยู่กับหลักฐานในเรื่องของความปลอดภัยและการพิจารณาขององค์การอาหารและยาในแต่ละประเทศ จากการค้นข้อมูลยา fenoverine พบว่ามีรายงานการเกิด Rhabdomyolysis แต่ในประเทศไทยก็ยังมีจำหน่ายอยู่ยังไม่ได้มีการถอนทะเบียนออก ถ้าต้องการรายละเอียดเรื่องความปลอดภัยหรือการถอนทะเบียนของยาตัวนี้คิดว่าถามทาง อ.ย. จะได้ข้อมูลที่แน่ชัดกว่าค่ะ

Reference:
-

Keywords:
-