อยากรบกวนสอบถามเกี่ยวกับสารเติมแต่งที่ใส่ในยาน้ำเด็กสำหรับ 2 ขวบขึ้นไป หากต้องการใส่สารต้านการเกิดออกซิเดชัน แนะนำเป็นตัวไหนดีคะ EDTA เหมาะรึเปล่าคะ

คำตอบ

Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) หรือ edetic acid ไม่ได้ทำหน้าที่เป็น antioxidant โดยตรง แต่เป็น chelating agent ที่ช่วยจับไอออนโลหะ (trace metals) ซึ่งอาจเร่งปฏิกิริยา oxidation ของสารสำคัญในตำรับ จึงสามารถช่วยเพิ่มความคงตัวของตำรับได้ โดยมักใช้ในรูป edetic acid หรือ edetate salts ที่ความเข้มข้นประมาณ 0.005–0.1% w/v [1] ดังนั้นความเหมาะสมในการใช้ควรพิจารณาจากกลไกการเสื่อมสภาพของตำรับ หากการเสื่อมเกิดจากการเร่งปฏิกิริยาโดยโลหะ การใช้ EDTA อาจช่วยเพิ่มความคงตัวได้ แต่หากต้องการป้องกัน oxidation โดยตรง อาจจำเป็นต้องใช้ร่วมกับ antioxidant อื่นที่เหมาะสมกับสูตรและสภาวะของตำรับ สำหรับการใช้ในยาน้ำสำหรับเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป ข้อมูลในปัจจุบันไม่พบข้อห้ามใช้หรือข้อจำกัดเฉพาะของ EDTA ในฐานะสารช่วยทางเภสัชกรรม และยังพบการใช้ disodium edetate/sodium edetate ในผลิตภัณฑ์ยาสำหรับเด็กหลายชนิด [2]

Reference:
1. Quinn ME. Edetic acid. In: Sheskey PJ, Cook WG, Cable CG, editors. Handbook of pharmaceutical excipients. 8th ed. London: Pharmaceutical Press; 2017. p. 350-2.
2. Rouaz K, Chiclana-Rodríguez B, Nardi-Ricart A, Suñé-Pou M, Mercadé-Frutos D, Suñé-Negre JM, et al. Excipients in the paediatric population: A review. Pharmaceutics. 2021 Mar 13;13(3):387.

Keywords:
EDTA, ยาน้ำเด็ก