FDA Approves New Use of Xifaxan for Patients with Liver Disease

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ทำการอนุมัติยา Xifaxan สำหรับลดความเสี่ยงในการเกิด recurrence of overt hepatic encephalopathy (HE) ในผู้ป่วย advanced liver disease ซึ่งข้อบ่งใช้นี้เป็นข้อบ่งใช้ใหม่ของ Xifaxan (rifaximin) จากเดิมที่เคยได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการรักษา traveler’s diarrhea



Hepatic encephalopathy ทำให้การทำงานของสมองแย่ลง ซึ่งอาการนี้มักเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ตับไม่สามารถกำจัดสารพิษออกจากเลือดได้ ทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นของระดับแอมโมเนียในเลือดซึ่งเชื่อว่าเป็นสาเหตุสำคัญที่ทำให้เกิด HE การใช้ยา Xifaxan สามารถลดระดับแอมโมเนียในเลือดลงได้



ข้อมูลด้านประสิทธิภาพของยา Xifaxan นั้นได้จาก randomized placebo-controlled clinical trial ที่ทำการศึกษาในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่จากประเทศสหรัฐอเมริกา แคนาดา และรัสเซีย โดยผู้ที่เข้าร่วมการศึกษานี้เป็นผู้ป่วยโรคตับที่ไม่มีอาการของ HE หรือมีอาการของ HE เพียงเล็กน้อยเท่านั้น ซึ่งผลที่ได้พบว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Xifaxan มีแนวโน้มที่จะเกิด HE ในระหว่างการศึกษาน้อยกว่าผู้ป่วยกลุ่มที่ได้รับยาหลอก



อย่างไรก็ดี ยังไม่มีการศึกษาการใช้ยา Xifaxan ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับที่รุนแรง เนื่องจากผู้ป่วยเหล่านี้ส่วนใหญ่จะได้รับ lactulose อยู่ด้วย ทำให้ไม่สามารถที่จะประเมินประสิทธิภาพของการใช้ Xifaxan เพียงอย่างเดียวได้



อาการไม่พึงประสงค์ที่ได้รับการรายงานจากการใช้ยา Xifaxan ในผู้ป่วยโรคตับ ได้แก่ แขน-ขาบวม (peripheral edema) คลื่นไส้, มีลมในกระเพาะ, ปวดศีรษะ