FDA Approves Adapalene Lotion to Treat Acne

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ทำการอนุมัติยา adapalene ในรูปแบบโลชั่น (Differin 0.1%, Galderma Laboratories, LP) สำหรับใช้ทาภายนอกเพื่อรักษาสิวในผู้ป่วยที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป



การอนุมัติในครั้งนี้อาศัยข้อมูลจาก multicenter clinical trials ที่มีกลุ่มตัวอย่างผู้ป่วย 2,141 ราย ซึ่งมีรอยสิวอักเสบ 20-50 รอย และรอยสิวที่ไม่อักเสบ 30-100 รอย ณ วันที่เริ่มการศึกษา ระยะเวลาการศึกษาทั้งหมด 12 สัปดาห์



ข้อมูลที่ได้แสดงให้เห็นผลของการใช้โลชั่น adapalene 0.1% เปรียบเทียบกับการใช้ vehicle เพียงอย่างเดียวว่า



- ช่วยลดค่าเฉลี่ยจำนวนรอยสิวทั้งหมดลงจากเดิมได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (การศึกษาที่ 1, 51.5% vs 37.1%; การศึกษาที่ 2, 44.6% vs 32.8%)



- ช่วยลดลดจำนวนรอยสิวอักเสบลงจากเดิมได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (การศึกษาที่ 1, 54.9% vs 40.3%; การศึกษาที่ 2, 46.0% vs 36.9%)



- ช่วยลดลดรอยสิวที่ไม่อักเสบลงจากเดิมได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (การศึกษาที่ 1, 49.6% vs 35.7%; การศึกษาที่ 2, 43.1% vs 30.2%)



อาการไม่พึงประสงค์ที่ได้รับการรายงานบ่อย คือ ผิวแห้ง (7%) ซึ่งมักเกิดในช่วง 2 สัปดาห์แรกของการรักษา จากนั้นอาการจะค่อยๆ ดีขึ้นตามลำดับ นอกจากนี้ยังพบรายงานการเกิดผิวลอก, การระคายเคืองผิวหนัง และแสบร้อน เช่นกัน



ควรทาโลชั่น adapalene บางๆ ทั่วใบหน้า หรือบริเวณอื่นๆ ที่ต้องการเพียงวันละครั้ง จากนั้นล้างออกด้วยผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดที่ไม่มีส่วนผสมของสบู่ หากมีอาการระคายเคืองผิวหนังเกิดขึ้นสามารถใช้ moisturizer เพื่อแก้ไขปัญหาดังกล่าวได้



ผู้ที่ใช้โลชั่น adapalene ควรหลีกเลี่ยงจากแสงแดด หรือแสงจากหลอดไฟ และใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีสารกันแดด หรือสวมเสื้อผ้าให้มิดชิด อีกทั้งควรหลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่ทำให้ผิวแห้งในระหว่างที่ใช้โลชั่น adapalene โดยเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมของ sulfur, resorcinol หรือ salicylic acid



ไม่ควรทาโลชั่น adapalene บริเวณผิวหนังที่เป็นแผลเปิด ถลอก หรือผิวที่ไหม้จากแสงแดด รวมถึงหลีกเลี่ยงวิธีการกำจัดขนด้วยแว๊กซ์ (waxing) ในบริเวณที่ใช้โลชั่น adapalene