Videx/Videx EC (didanosine): Labeling Revision - Risk of Non-Cirrhotic Portal Hypertension

องค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) ทำการแจ้งเตือนบุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับาภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงของตับ คือ non-cirrhotic portal hypertension ในผู้ป่วยที่ได้รับยา Videx หรือ Videx EC (didanosine) ซึ่งใช้ในการรักษา human immunodeficiency virus (HIV) infection

จากการพิจารณาข้อมูลของ USFDA เกี่ยวกับรายงานการเกิด non-cirrhotic portal hypertension พบว่ามีความสัมพันธ์กันระหว่างการได้รับยา didanosine และการเกิด non-cirrhotic portal hypertension และเนื่องจากภาวะดังกล่าวทำให้เสียชีวิตได้จากการเกิด esophageal varices hemorrhage ดังนั้น USFDA จึงตัดสินใจเปลี่ยนแปลงข้อมูลของฉลากยาในส่วนของ Warning and Precautions เพื่อแจ้งให้บุคลากรทางการแพทย์ทราบและเฝ้าระวังเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ดังกล่าว